Onkolytisk virus Ad-TD-nsIL12 for progressiv pediatrisk diffus intrinsisk pontinsk gliom

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke fra foreldre eller pasient.
2. Etter kirurgisk reseksjon, biopsi, kjemoterapi eller strålebehandling, må tumorprogresjon bekreftes ved MR-skanning.
3. Biopsi utføres før injeksjon av Ad-TD-nsIL12 for å bekrefte DIPG (frossen seksjonsbasert).
4. Pasienter før innrullering LPS (pasienter ≥1 og <16 år) og KPS (pasienter ≥16 år) ≥ 50.
5. Pasienten må etter etterforskerens mening være i stand til å overholde alle protokollprosedyrene.
6. Alder 1-18 år.
7. En negativ graviditetstest hos fertile kvinner (kvinner anses som fertile (WOCBP) etter menarche, med mindre de er permanent infertile, inkludert hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral ooforektomi).
8. Lesjon vurdert av etterforskeren å være tilgjengelig for stereotaktisk biopsi.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige infeksjoner eller sammenfallende tilstander, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig nyresvikt, leversvikt, hjertesvikt eller benmargssvikt, som ikke er tillatt for inkludering i henhold til etterforskerens kriterier. Pasienter må være afebrile (<38 ℃) på tidspunktet for viral behandling.
2. Andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før viral behandling.
3. Deltakere med immunsvikt, autoimmun sykdom eller aktiv hepatitt.
4. Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som kan forstyrre pasientens evne til å delta hvis den er eldre enn 16 år eller foreldrenes evne når den er yngre enn 16, eller gi informert samtykke eller ville kompromittere pasientens evne til å tolerere behandling eller sykdom som vil skjule toksisitet eller farlig endre legemiddelmetabolisme.
5. Tumor med flere steder.
6. Gravide eller ammende kvinner.
7. Alvorlig benmargshypoplasi.
8. Transaminaser (aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT)) eller total bilirubin > 3 ganger øvre normalgrense.
9. Nøytrofiler < 1x10^9/L.
10. Blodplater ≤ 100x10^9/L.
11. Hemoglobin < 9g/dl.
12. Pasienter med Li-Fraumini syndrom eller en kjent kimlinjedefekt i retinoblastomgenet eller dets tilknyttede veier.
13. Administrer alle typer vaksine innen 30 dager før Ad-TD-nsIL12 administrering.
14. Blodoverføringer eller legemidler (som G-CSF) innen 28 dager før viral behandling for å behandle pancytopeni eller andre hematologiske lidelser.