Virus oncolitico Ad-TD-nsIL12 per glioma pontino intrinseco diffuso pediatrico progressivo

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato dei genitori o del paziente.
2. Dopo resezione chirurgica, biopsia, chemioterapia o radioterapia, la progressione del tumore deve essere confermata dalla risonanza magnetica.
3. La biopsia viene eseguita prima dell'iniezione di Ad-TD-nsIL12 per confermare DIPG (sezione congelata).
4. Pazienti pre-arruolamento LPS (pazienti di età ≥1 e <16 anni) e KPS (pazienti di età ≥16 anni) ≥ 50.
5. Il paziente deve essere, secondo l'opinione dello sperimentatore, in grado di rispettare tutte le procedure del protocollo.
6. Età 1-18 anni.
7. Un test di gravidanza negativo nelle donne fertili (le donne sono considerate potenzialmente fertili dopo il menarca, a meno che non siano permanentemente sterili, inclusa l'isterectomia, la salpingectomia bilaterale e l'ooforectomia bilaterale).
8. Lesione considerata dal ricercatore accessibile per la biopsia stereotassica.

Criteri di esclusione:

1. Infezioni gravi o condizioni intercorrenti, incluse ma non limitate a grave insufficienza renale, insufficienza epatica, insufficienza cardiaca o insufficienza del midollo osseo, che non sono consentite per l'inclusione secondo i criteri dello sperimentatore. I pazienti devono essere afebbrili (<38℃) al momento della terapia virale.
2. Altri farmaci sperimentali entro 30 giorni prima del trattamento virale.
3. Partecipanti con immunodeficienza, malattia autoimmune o epatite attiva.
4. Qualsiasi condizione medica o psicologica che possa interferire con la capacità del paziente di partecipare se ha più di 16 anni o la capacità dei genitori quando ha meno di 16 anni, o dare il consenso informato o comprometterebbe la capacità del paziente di tollerare la terapia o qualsiasi malattia che oscuri la tossicità o alteri pericolosamente metabolismo del farmaco.
5. Tumore con localizzazione multipla.
6. Donne incinte o che allattano.
7. Grave ipoplasia del midollo osseo.
8. Transaminasi (aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT)) o bilirubina totale > 3 volte il limite superiore della norma.
9. Neutrofili < 1x10^9/L.
10. Piastrine ≤ 100x10^9/L.
11. Emoglobina < 9 g/dl.
12. Pazienti con sindrome di Li-Fraumini o un difetto germinale noto nel gene del retinoblastoma o nelle sue vie associate.
13. Somministrare qualsiasi tipo di vaccino entro 30 giorni prima della somministrazione di Ad-TD-nsIL12.
14. Trasfusioni di sangue o farmaci (come G-CSF) entro 28 giorni prima del trattamento virale per trattare la pancitopenia o altri disturbi ematologici.