- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05743660
Identificación clave de circRNA del delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía cardíaca
4 de marzo de 2023 actualizado por: Xuzhou Central Hospital
Proponemos además el estudio de circRNA en la aparición y desarrollo de POD.
Para comprender mejor el papel potencial de circRNA en el mecanismo patológico de POD a través de ensayos clínicos, y descubrir circRNA clave como biomarcador para la prevención temprana y el diagnóstico temprano de POD.
Proporciona una nueva idea y un nuevo objetivo para la prevención y el tratamiento del POD.
Para minimizar el impacto del POD en el pronóstico de los pacientes de edad avanzada, tiene un significado teórico y un valor clínico importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Combinamos qRT-PCR mediante la realización de análisis de chips de circRNAs para estudiar la expresión diferencial de circRNAs en muestras de plasma de pacientes de edad avanzada sin POD que se sometieron a cirugía cardíaca bajo anestesia general y circulación extracorpórea.
Posteriormente, los sitios de unión de miARN y los ARNm asociados se predicen mediante análisis bioinformáticos.
Además de esto, planeamos construir redes de coexpresión circN-MIRNA-MRNA predichas para estudiar las principales funciones y vías de los genes objetivo, intentando así proporcionar una vista preliminar del papel potencial de un circRNA en POD.
Este estudio puede proporcionar una perspectiva importante sobre la expresión diferencial de circRNA en pacientes con POD y también puede ayudar a proporcionar información sobre biomarcadores y objetivos terapéuticos de POD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- Reclutamiento
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 50 años;
- ASA grado I-III;
- La cirugía cardíaca se planifica bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con la segunda cirugía;
- La fracción de eyección es inferior al 40%;
- La puntuación del examen preoperatorio simple del estado mental (MMSE) es inferior a 24 puntos;
- Pacientes con enfermedad mental o enfermedad del sistema nervioso central;
- Pacientes que no pueden o se niegan a completar el MMSE antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo POD
Según la aparición de delirio postoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo POD y grupo no POD
|
grupo no POD
Según la aparición de delirio postoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo POD y grupo no POD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los microarrays de circRNA antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía, 3 días después de la cirugía
|
El plasma se aisló de la sangre periférica, se prepararon muestras de ARN y se realizó un análisis de micromatrices de circRNA.
Se analizaron exhaustivamente las diferencias en la expresión de circRNA en sangre periférica de pacientes con POD y pacientes sin POD.
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1 día antes de la cirugía, 3 días después de la cirugía
|
Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos después de la cirugía
|
El delirio posoperatorio se evaluó mediante una entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión (CAM).
|
7 días consecutivos después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XuzhouCH20220629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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