- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05743660
Klíčová circRNA identifikace pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
4. března 2023 aktualizováno: Xuzhou Central Hospital
Dále navrhujeme studium circRNA ve výskytu a rozvoji POD.
Lépe porozumět potenciální roli circRNA v patologickém mechanismu POD prostřednictvím klinických studií a objevit klíčovou circRNA jako biomarker pro včasnou prevenci a včasnou diagnostiku POD.
Poskytuje novou myšlenku a nový cíl pro prevenci a léčbu POD.
Aby se minimalizoval dopad POD na prognózu starších pacientů, má důležitý teoretický význam a klinickou hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zkombinovali jsme qRT-PCR provedením analýzy circRNAs čipem ke studiu diferenciální exprese circRNAs ve vzorcích plazmy starších pacientů s non-POD, kteří podstoupili srdeční operaci v celkové anestezii a kardiopulmonální bypass.
Následně jsou bioinformatickou analýzou predikována vazebná místa miRNA a související mRNA.
Kromě toho plánujeme zkonstruovat předpokládané koexpresní sítě circN-MIRNA-MRNA pro studium hlavních funkcí a drah cílových genů, čímž se pokusíme poskytnout předběžný pohled na potenciální roli circRNA v POD.
Tato studie může poskytnout důležitý pohled na rozdílnou expresi circRNA u pacientů s POD a může také pomoci poskytnout náhled na biomarkery a terapeutické cíle POD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
- Nábor
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 50 let;
- ASA stupeň I-III;
- Operace srdce je plánována v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s druhou operací;
- Ejekční frakce je menší než 40 %;
- Skóre předoperačního jednoduchého vyšetření duševního stavu (MMSE) je méně než 24 bodů;
- Pacienti s duševním onemocněním nebo onemocněním centrálního nervového systému;
- Pacienti, kteří nemohou nebo odmítají dokončit MMSE před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina POD
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni na skupinu POD a skupinu non-POD
|
non-POD skupina
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni na skupinu POD a skupinu non-POD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v circRNA microarrays před a po operaci
Časové okno: 1 den před operací, 3 dny po operaci
|
Z periferní krve byla izolována plazma, byly připraveny vzorky RNA a byla provedena mikročipová analýza circRNA.
Komplexně byly analyzovány rozdíly v expresi circRNA v periferní krvi pacientů s POD a pacientů bez POD.
|
1 den před operací, 3 dny po operaci
|
3minutový diagnostický rozhovor pro CAM
Časové okno: Po 7 dnech po operaci
|
Pooperační delirium bylo hodnoceno 3minutovým diagnostickým rozhovorem pro metodu hodnocení zmatenosti (CAM).
|
Po 7 dnech po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XuzhouCH20220629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyNáborPooperační delirium (POD)Švýcarsko
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme