- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05743660
Belangrijkste circRNA-identificatie van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan
4 maart 2023 bijgewerkt door: Xuzhou Central Hospital
We stellen verder de studie van circRNA voor bij het optreden en de ontwikkeling van POD.
De potentiële rol van circRNA in het pathologische mechanisme van POD beter begrijpen door middel van klinische studies, en sleutel circRNA ontdekken als biomarker voor vroege preventie en vroege diagnose van POD.
Het biedt een nieuw idee en een nieuw doel voor de preventie en behandeling van POD.
Om de impact van POD op de prognose van oudere patiënten te minimaliseren, heeft het een belangrijke theoretische betekenis en klinische waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We combineerden qRT-PCR door circRNAs-chipanalyse uit te voeren om differentiële expressie van circRNA's in plasmamonsters van oudere patiënten met niet-POD te bestuderen die een hartoperatie onder algehele anesthesie en cardiopulmonale bypass ondergingen.
Vervolgens worden miRNA-bindingsplaatsen en bijbehorende mRNA's voorspeld door bioinformatica-analyse.
Daarnaast zijn we van plan om voorspelde circN-MIRNA-MRNA-co-expressienetwerken te construeren om de belangrijkste functies en routes van doelwitgenen te bestuderen, waarbij we proberen een voorlopig beeld te geven van de mogelijke rol van een circRNA in POD.
Deze studie kan een belangrijk perspectief bieden op de differentiële expressie van circRNA bij patiënten met POD, en kan ook helpen om inzicht te krijgen in biomarkers en therapeutische doelen van POD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- Werving
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 50 jaar;
- ASA klasse I-III;
- Een hartoperatie wordt gepland onder algehele narcose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de tweede operatie;
- De ejectiefractie is minder dan 40%;
- De score van het preoperatieve eenvoudige mentale statusonderzoek (MMSE) is minder dan 24 punten;
- Patiënten met een psychische aandoening of een aandoening van het centrale zenuwstelsel;
- Patiënten die de MMSE voor de operatie niet kunnen of willen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
POD-groep
Volgens het optreden van postoperatief delirium werden de patiënten verdeeld in POD-groep en niet-POD-groep
|
niet-POD-groep
Volgens het optreden van postoperatief delirium werden de patiënten verdeeld in POD-groep en niet-POD-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in circRNA-microarrays voor en na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie, 3 dagen na de operatie
|
Plasma werd geïsoleerd uit perifeer bloed, RNA-monsters werden bereid en circRNA-microarray-analyse werd uitgevoerd.
De verschillen in circRNA-expressie in perifeer bloed van POD-patiënten en niet-POD-patiënten werden uitgebreid geanalyseerd.
|
1 dag voor de operatie, 3 dagen na de operatie
|
Diagnostisch interview van 3 minuten voor CAM
Tijdsspanne: Aaneengesloten 7 dagen na de operatie
|
Postoperatief delirium werd beoordeeld door middel van een diagnostisch interview van 3 minuten voor de methode voor verwarringsbeoordeling (CAM).
|
Aaneengesloten 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XuzhouCH20220629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen