- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05765799
Evaluación de la Información del Paciente en Radiología Intervencionista.
10 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La radiología intervencionista está en desarrollo. Las modalidades de información al paciente también están evolucionando, en particular los videos informativos.
El objetivo de este trabajo es, por tanto, la evaluación de la información del paciente en radiología intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127827
- Correo electrónico: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rémi GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127827
- Correo electrónico: Remi.Grange@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- Chu Saint-Etienne
-
Sub-Investigador:
- Rémi GRANGE, MD
-
Investigador principal:
- Sylvain GRANGE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirá a cualquier paciente que reciba una consulta antes de un procedimiento intervencionista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que recibe una consulta antes de un procedimiento intervencionista.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente que recibe una consulta antes de un procedimiento intervencionista
Se incluirá a cualquier paciente que reciba una consulta antes de un procedimiento intervencionista.
Se administrará el cuestionario.
|
Se administrará cuestionario para evaluar la información de los pacientes sobre radiología intervencionista (consulta dedicada, carteles informativos, video explicativo, formulario informativo, etc.).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia de cada herramienta de información del paciente mediante consulta con el radiólogo intervencionista
Periodo de tiempo: Año 2
|
Resultados del análisis del cuestionario.
|
Año 2
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Evaluar la eficacia de cada herramienta de información del paciente mediante consulta con otro médico que explicó el procedimiento
Periodo de tiempo: Año 2
|
Resultados del análisis del cuestionario.
|
Año 2
|
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Evaluar la efectividad de cada herramienta de información del paciente mediante videos explicativos
Periodo de tiempo: Año 2
|
Resultados del análisis del cuestionario.
|
Año 2
|
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Evaluar la eficacia de cada herramienta de información del paciente mediante la hoja de información del paciente
Periodo de tiempo: Año 2
|
Resultados del análisis del cuestionario.
|
Año 2
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Evaluar la Efectividad de cada herramienta de información al paciente mediante Carteles en la sala de consulta
Periodo de tiempo: Año 2
|
Resultados del análisis del cuestionario.
|
Año 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain GRANGE, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1482021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .