Liberación miofascial con y sin cinturón de soporte para el dolor de la articulación sacroilíaca en mujeres embarazadas.
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la liberación miofascial con y sin cinturón de soporte para el dolor, la actividad y la discapacidad de la articulación sacroilíaca en mujeres embarazadas
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado que incluirá intervenciones de liberación miofascial con y sin cinturón de soporte.
34 Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
La evaluación se realizará mediante el uso de la escala numérica de calificación del dolor, la escala de Quebec para la discapacidad funcional y el cuestionario de dolor de la cintura pélvica (PGQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca es una fuente particularmente común de dolor durante el embarazo y, a menudo, es una causa no diagnosticada de dolor lumbar. En este estudio, se analizarán los efectos de la liberación miofascial con y sin cinturón de soporte para el dolor y la actividad de la articulación sacroilíaca en mujeres embarazadas.
El grupo A de 17 pacientes recibirá una técnica de liberación miofascial de hasta 600 segundos y el total de sesiones de tratamiento será de 12 en 4 semanas con un cinturón de soporte. No se debe usar un cinturón de soporte por más de dos o tres horas a la vez. ser usado 4 veces a la semana. El grupo B de 17 pacientes también recibirá una técnica de liberación miofascial de hasta 600 segundos y el total de sesiones de tratamiento será de 12 en 4 semanas pero sin cinturón de soporte. Los datos se recopilarán y analizarán al inicio y a las 4 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD*
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghulam Fatima, PhD*
- Número de teléfono: 03034073057
- Correo electrónico: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40 años.
- 2do y 3er trimestres de embarazo.
- El diagnóstico de dolor en la SIJ se basa en la sensibilidad localizada en la espina ilíaca posteroinferior bilateralmente con maniobras de provocación de la SIJ en la prueba de provocación del dolor pélvico posterior/empuje del muslo, prueba de compresión, prueba de Gaenslen y prueba de Patrick Faber que provocan un dolor considerable.
- Los resultados positivos de al menos tres de esas pruebas de provocación significaron la presencia de dolor SIJ.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad reumática.
- Hernia de disco de la columna lumbar o lesión en la espalda.
- Cirugía previa de columna lumbar.
- Embarazo de alto riesgo.
- Cualquier enfermedad sistémica ósea o de partes blandas.
- Malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Liberación miofascial con cinturón de soporte
El grupo A obtiene liberación miofascial en el área de la articulación sacroilíaca por hasta 600 segundos y el total de sesiones de tratamiento será de 12 en 4 semanas con cinturón de soporte y no se debe usar un cinturón de soporte por más de dos o tres horas a la vez y se usará 4 veces a la semana.
|
Los pacientes recibirán la técnica de liberación miofascial en el área de la articulación sacroilíaca durante un máximo de 600 segundos y el total de sesiones de tratamiento será de 12 en 4 semanas.
El cinturón de soporte se usará por menos de dos o tres horas seguidas y se usará 4 veces por semana.
|
|
Comparador activo: Liberación miofascial sin cinturón de soporte:
El grupo B obtiene la técnica de liberación miofascial en el área de la articulación sacroilíaca durante un máximo de 600 segundos y el total de sesiones de tratamiento será de 12 en 4 semanas, pero sin cinturón de soporte.
Los datos se recopilarán y analizarán al inicio y a las 4 semanas de seguimiento.
|
Los pacientes recibirán la técnica de liberación miofascial en el área de la articulación sacroilíaca durante un máximo de 600 segundos y el total de sesiones de tratamiento será de 12 en 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
|
hasta 4 semanas
|
|
Escala de Quebec para discapacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El grado de discapacidad funcional se estimó mediante la escala de Quebec, evaluando 20 actividades cotidianas de rutina en una escala de 0 a 5 (0 = realizar actividades sin dificultad, 1 = realizar actividades con mínima dificultad, 2 = realizar actividades con alguna dificultad, 3 = realizar actividades con dificultad moderada, 4 = realizar actividades con mayor dificultad, 5 = incapacidad para realizar actividades).
La puntuación mínima fue de 20 y la máxima de 100.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor discapacidad.
|
hasta 4 semanas
|
|
Cuestionario de dolor de cintura pélvica (PGQ)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
También se aplicó el Cuestionario de Faja Pélvica (PGQ).
Fue creado para evaluar la calidad de vida en pacientes con dolor de cintura pélvica durante el embarazo y posparto.
Incluye 25 preguntas, con 20 preguntas destinadas a evaluar la actividad y 5 preguntas que examinan los síntomas.
Cada pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos (desde 'ningún problema en absoluto' [0 puntos] hasta 'en gran medida' [3 puntos]).
Los puntajes brutos luego se convierten en un puntaje final que va de 0 a 100 (del mejor al peor resultado).
Se ha confirmado la fiabilidad y validez del cuestionario en turco.
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Shabbir, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhat P V, Patel VD, Eapen C, Shenoy M, Milanese S. Myofascial release versus Mulligan sustained natural apophyseal glides' immediate and short-term effects on pain, function, and mobility in non-specific low back pain. PeerJ. 2021 Mar 15;9:e10706. doi: 10.7717/peerj.10706. eCollection 2021.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Mens JM, Damen L, Snijders CJ, Stam HJ. The mechanical effect of a pelvic belt in patients with pregnancy-related pelvic pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Feb;21(2):122-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.016. Epub 2005 Oct 7.
- Elden H, Ladfors L, Olsen MF, Ostgaard HC, Hagberg H. Effects of acupuncture and stabilising exercises as adjunct to standard treatment in pregnant women with pelvic girdle pain: randomised single blind controlled trial. BMJ. 2005 Apr 2;330(7494):761. doi: 10.1136/bmj.38397.507014.E0. Epub 2005 Mar 18.
- Laslett M. Evidence-based diagnosis and treatment of the painful sacroiliac joint. J Man Manip Ther. 2008;16(3):142-52. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.142.
- Castro-Sanchez AM, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Lara-Palomo IC, Nastasia I, de Los Angeles Querol-Zaldivar M, Aguilar-Ferrandiz ME. Manipulative therapy of sacral torsion versus myofascial release in patients clinically diagnosed posterior pelvic pain: a consort compliant randomized controlled trial. Spine J. 2021 Nov;21(11):1890-1899. doi: 10.1016/j.spinee.2021.05.002. Epub 2021 May 13.
- Chen Z, Wu J, Wang X, Wu J, Ren Z. The effects of myofascial release technique for patients with low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102737. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102737. Epub 2021 May 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .