Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøring med og uten støttebelte for sakroiliacale leddsmerter hos gravide kvinner.

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av myofascial frigjøring med og uten støttebelte for sakroiliacale leddsmerter, aktivitet og funksjonshemming hos gravide kvinner

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som vil inkludere myofascial frigjøringsintervensjoner med og uten støttebelte. 34 pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper. Vurdering vil bli gjort ved å bruke Numeric Pain Rating Scale, Quebec-skala for funksjonshemming, og bekkenbeltesmerter spørreskjema (PGQ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sakroiliakaleddsfunksjon er en spesielt vanlig kilde til smerte under graviditet og er ofte en udiagnostisert årsak til korsryggsmerter. I denne studien vil effekten av myofascial frigjøring med og uten støttebelte for sakroiliacale leddsmerter og aktivitet hos gravide kvinner bli analysert.

Gruppe A på 17 pasienter vil få en myofascial frigjøringsteknikk i opptil 600 sekunder og totale behandlingsøkter vil være 12 på 4 uker med et støttebelte et støttebelte skal ikke brukes i mer enn to til tre timer av gangen, og det vil brukes 4 ganger i uken. Gruppe B på 17 pasienter vil også få en myofascial frigjøringsteknikk i opptil 600 sekunder og totale behandlingsøkter vil være 12 på 4 uker, men uten støttebelte. Data vil bli samlet inn og analysert ved baseline og ved 4 ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Shaikh Zayed Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-40 år.
  • 2. og 3. trimester av svangerskapet.
  • Diagnosen SIJ-smerte basert på ømhet lokalisert til den bakre nedre iliaca-ryggraden bilateralt med provoserende manøvrer av SIJ ved provokasjon av bakre bekkensmerter/lårstøttest, kompresjonstest, Gaenslens test og Patricks Faber-test som fremkaller betydelig smerte.
  • Positive resultater fra minst tre av disse provoserende testene antydet tilstedeværelsen av SIJ-smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med revmatisk sykdom.
  • Skiveprolaps i korsryggen eller ryggskade.
  • Tidligere korsryggkirurgi.
  • Høyrisiko graviditet.
  • Enhver systemisk sykdom i ben eller bløtvev.
  • Malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial utløser med støttebelte
Gruppe A får myofascial frigjøring på sakroiliaca-leddet i opptil 600 sekunder og totale behandlingsøkter vil være 12 på 4 uker med støttebelte og støttebelte skal ikke brukes i mer enn to til tre timer av gangen, og det vil bli brukt 4 ganger i uken.
Annen: Myofascial utgivelse
Pasienter vil få myofascial frigjøringsteknikk til sacroiliac-leddområdet i opptil 600 sekunder og totale behandlingsøkter vil være 12 på 4 uker
Annen: bekkenstøttebelte
Støttebeltet vil bli brukt i mindre enn to til tre timer om gangen, og det vil bli brukt 4 ganger i uken
Aktiv komparator: Myofascial frigjøring uten støttebelte:
Gruppe B får myofascial frigjøringsteknikk til sakroiliacale leddområdet i opptil 600 sekunder og totale behandlingsøkter vil være 12 på 4 uker, men uten støttebelte. Data vil bli samlet inn og analysert ved baseline og ved 4 ukers oppfølging.
Annen: Myofascial utgivelse
Pasienter vil få myofascial frigjøringsteknikk til sacroiliac-leddområdet i opptil 600 sekunder og totale behandlingsøkter vil være 12 på 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
opptil 4 uker
Quebec-skala for funksjonshemming
Tidsramme: opptil 4 uker
Graden av funksjonshemming ble estimert ved å bruke Quebec-skalaen, og vurderte 20 daglige rutineaktiviteter på en skala fra 0 til 5 (0 = utføre aktiviteter uten problemer, 1 = utføre aktiviteter med minimale vanskeligheter, 2 = utføre aktiviteter med noen vanskeligheter, 3 = utføre aktiviteter med moderate vansker, 4 = utføre aktiviteter med større vanskeligheter, 5 = manglende evne til å utføre aktiviteter). Minste poengsum var 20 og maksimal poengsum var 100. Høyere skårer korrelerer med større funksjonshemming.
opptil 4 uker
Spørreskjema for bekkenbeltesmerter (PGQ)
Tidsramme: opptil 4 uker
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) ble også brukt. Den ble opprettet for å vurdere livskvalitet hos pasienter med bekkenbeltesmerter under graviditet og postpartum. Den inkluderer 25 spørsmål, med 20 spørsmål som tar sikte på å vurdere aktivitet og 5 spørsmål som undersøker symptomer. Hvert spørsmål scores på en 4-punkts Likert-skala (fra "ingen problem i det hele tatt" [0 poeng] til "i stor grad" [3 poeng]). Råskårene konverteres deretter til en endelig poengsum fra 0 til 100 (fra beste til dårligste utfall). Spørreskjemaets pålitelighet og gyldighet på tyrkisk er bekreftet.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Shabbir, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0528

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliac-leddsmerter

Kliniske studier på Myofascial utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere