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Libération myofasciale avec et sans ceinture de soutien pour les douleurs articulaires sacro-iliaques chez les femmes enceintes.

4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la libération myofasciale avec et sans ceinture de soutien pour la douleur, l'activité et l'invalidité de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes enceintes

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé qui comprendra des interventions de libération myofasciale avec et sans ceinture de soutien. 34 patients seront divisés au hasard en 2 groupes. L'évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, de l'échelle québécoise d'incapacité fonctionnelle et du questionnaire sur la douleur de la ceinture pelvienne (PGQ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque est une source particulièrement fréquente de douleur pendant la grossesse et est souvent une cause non diagnostiquée de lombalgie. Dans cette étude, les effets de la libération myofasciale avec et sans ceinture de soutien pour la douleur et l'activité de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes enceintes seront analysés.

Le groupe A de 17 patients recevra une technique de libération myofasciale pouvant durer jusqu'à 600 secondes et le nombre total de séances de traitement sera de 12 en 4 semaines avec une ceinture de soutien une ceinture de soutien ne doit pas être portée plus de deux à trois heures à la fois et elle être utilisé 4 fois par semaine. Le groupe B de 17 patients bénéficiera également d'une technique de libération myofasciale pouvant durer jusqu'à 600 secondes et le nombre total de séances de traitement sera de 12 en 4 semaines, mais sans ceinture de soutien. Les données seront recueillies et analysées au départ et à 4 semaines de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Shaikh Zayed Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-40 ans.
  • 2ème et 3ème trimestres de grossesse.
  • Le diagnostic de douleur SIJ basé sur une sensibilité localisée à l'épine iliaque postérieure inférieure bilatéralement avec des manœuvres provocatrices du SIJ dans le test de provocation de la douleur pelvienne postérieure / de poussée de la cuisse, le test de compression, le test de Gaenslen et le test de Patrick Faber provoquant une douleur considérable.
  • Les résultats positifs d'au moins trois de ces tests de provocation signifiaient la présence d'une douleur SIJ.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie rhumatismale.
  • Hernie discale lombaire ou blessure au dos.
  • Chirurgie antérieure de la colonne lombaire.
  • Grossesse à haut risque.
  • Toute maladie systémique des os ou des tissus mous.
  • Malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération myofasciale avec ceinture de maintien
Le groupe A obtient une libération myofasciale sur la zone de l'articulation sacro-iliaque pendant jusqu'à 600 secondes et le nombre total de séances de traitement sera de 12 en 4 semaines avec une ceinture de soutien et une ceinture de soutien ne doit pas être portée plus de deux à trois heures à la fois et elle sera utilisée 4 fois par semaine.
Autre: Libération myofasciale
Les patients bénéficieront d'une technique de libération myofasciale dans la zone de l'articulation sacro-iliaque pendant 600 secondes maximum et le nombre total de séances de traitement sera de 12 en 4 semaines
Autre: ceinture de soutien pelvienne
La ceinture de maintien sera portée moins de deux à trois heures à la fois et elle sera utilisée 4 fois par semaine
Comparateur actif: Libération myofasciale sans ceinture de maintien :
Le groupe B utilise la technique de libération myofasciale dans la zone de l'articulation sacro-iliaque pendant 600 secondes maximum et le nombre total de séances de traitement sera de 12 en 4 semaines, mais sans ceinture de soutien. Les données seront collectées et analysées au départ et à 4 semaines de suivi.
Autre: Libération myofasciale
Les patients bénéficieront d'une technique de libération myofasciale dans la zone de l'articulation sacro-iliaque pendant 600 secondes maximum et le nombre total de séances de traitement sera de 12 en 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
jusqu'à 4 semaines
Échelle québécoise de l'incapacité fonctionnelle
Délai: jusqu'à 4 semaines
Le degré d'incapacité fonctionnelle a été estimé à l'aide de l'échelle québécoise évaluant 20 activités quotidiennes courantes sur une échelle de 0 à 5 (0 = effectuer des activités sans difficulté, 1 = effectuer des activités avec peu de difficulté, 2 = effectuer des activités avec une certaine difficulté, 3 = réalisation d'activités avec des difficultés modérées, 4 = réalisation d'activités avec plus de difficulté, 5 = incapacité à réaliser des activités). Le score minimum était de 20 et le score maximum était de 100. Des scores plus élevés sont corrélés à une plus grande incapacité.
jusqu'à 4 semaines
Questionnaire sur la douleur à la ceinture pelvienne (PGQ)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Le Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) a également été appliqué. Il a été créé pour évaluer la qualité de vie des patientes souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne pendant la grossesse et le post-partum. Il comprend 25 questions, dont 20 questions visant à évaluer l'activité et 5 questions examinant les symptômes. Chaque question est notée sur une échelle de type Likert à 4 points (de « pas de problème du tout » [0 point] à « dans une large mesure » [3 points]). Les scores bruts sont ensuite convertis en un score final allant de 0 à 100 (du meilleur au pire résultat). La fiabilité et la validité du questionnaire en turc ont été confirmées.
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Shabbir, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0528

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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