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有无支撑带的肌筋膜松解治疗孕妇骶髂关节痛。

2024年3月4日 更新者：Riphah International University

有无支撑带的肌筋膜释放对孕妇骶髂关节疼痛、活动和残疾的影响

这项研究将是一项随机对照试验，其中包括使用和不使用支撑带的肌筋膜释放干预。 34 名患者将被随机分为 2 组。 将使用数字疼痛评定量表、魁北克功能障碍量表和骨盆带疼痛问卷 (PGQ) 进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

骶髂关节功能障碍是怀孕期间特别常见的疼痛来源，并且通常是腰痛的未确诊原因。 在这项研究中，将分析有无支撑带的肌筋膜释放对孕妇骶髂关节疼痛和活动的影响。

A 组 17 名患者将接受长达 600 秒的肌筋膜释放技术，4 周内总治疗次数为 12 次，并使用支撑带支撑带一次佩戴时间不应超过两到三个小时，它将每周使用 4 次。 B 组的 17 名患者还将接受长达 600 秒的肌筋膜释放技术，4 周内的总治疗次数为 12 次，但不使用支撑带。 将在基线和 4 周随访时收集和分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54700
        • Shaikh Zayed Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄20-40岁。
  • 怀孕的第二和第三个三个月。
  • SIJ 疼痛的诊断基于双侧髂后下棘压痛，SIJ 在骨盆后痛激发/大腿推力试验、加压试验、Gaenslen 试验和 Patrick 法伯试验中引起相当大的疼痛。
  • 至少三个激发试验的阳性结果表明存在 SIJ 疼痛。

排除标准：

  • 风湿病史。
  • 腰椎间盘突出或背部受伤。
  • 以前的腰椎手术。
  • 高危妊娠。
  • 任何骨骼或软组织系统性疾病。
  • 恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：带支撑带的肌筋膜释放
A 组在骶髂关节区域进行长达 600 秒的肌筋膜松解，4 周内总治疗次数为 12 次，使用支撑带，一次佩戴支撑带的时间不应超过两到三个小时，并且将使用它每周 4 次。
其他：肌筋膜释放
患者将接受骶髂关节区域的肌筋膜释放技术长达 600 秒，4 周内总治疗次数为 12 次
其他：骨盆支撑带
支撑带每次佩戴时间少于两到三个小时，每周使用 4 次
有源比较器：无支撑带的肌筋膜释放：
B 组在骶髂关节区域进行肌筋膜释放技术，时间长达 600 秒，4 周内总治疗次数为 12 次，但不使用支撑带。 将在基线和 4 周随访时收集和分析数据。
其他：肌筋膜释放
患者将接受骶髂关节区域的肌筋膜释放技术长达 600 秒，4 周内总治疗次数为 12 次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间：长达 4 周
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如 “无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如 “你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
长达 4 周
魁北克功能障碍量表
大体时间：长达 4 周
使用魁北克量表评估功能障碍的程度，以 0 到 5 的量表评估 20 种日常活动（0 = 无困难地进行活动，1 = 进行最小难度的活动，2 = 进行一些困难的活动，3 =进行中度困难的活动，4 = 进行较大困难的活动，5 = 无法进行活动）。 最低分数为 20 分，最高分数为 100 分。 更高的分数与更大的残疾相关。
长达 4 周
骨盆带疼痛问卷 (PGQ)
大体时间：长达 4 周
还应用了骨盆带问卷 (PGQ)。 它的创建是为了评估怀孕期间和产后骨盆带疼痛患者的生活质量。 它包括 25 个问题，其中 20 个问题旨在评估活动，5 个问题检查症状。 每个问题都采用 4 分李克特量表评分（从“完全没有问题”[0 分] 到“很大程度上”[3 分]）。 然后将原始分数转换为最终分数，范围从 0 到 100（从最好到最差的结果）。 土耳其语问卷的信度和效度得到证实。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Maria Shabbir, MS*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/23/0528

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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