Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial frisättning med och utan stödbälte för sacroiliaca ledvärk hos gravida kvinnor.

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av myofascial frisättning med och utan stödbälte för ledvärk, aktivitet och funktionshinder hos gravida kvinnor

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som kommer att inkludera myofasciala frisättningsinterventioner med och utan stödbälte. 34 patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper. Bedömningen kommer att göras med hjälp av Numeric Pain Rating Scale, Quebec-skalan för funktionshinder och Bäckengördelsmärta frågeformulär (PGQ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sacroiliacaleddysfunktion är en särskilt vanlig källa till smärta under graviditet och är ofta en odiagnostiserad orsak till ländryggssmärta. I denna studie kommer effekterna av myofascial frisättning med och utan stödbälte för sacroiliaca ledvärk och aktivitet hos gravida kvinnor att analyseras.

Grupp A om 17 patienter kommer att få en myofascial frisättningsteknik i upp till 600 sekunder och totala behandlingssessioner kommer att vara 12 på 4 veckor med ett stödbälte ett stödbälte bör inte bäras längre än två till tre timmar åt gången och det kommer att användas 4 gånger i veckan. Grupp B om 17 patienter kommer också att få en myofascial frisättningsteknik i upp till 600 sekunder och totala behandlingssessioner kommer att vara 12 på 4 veckor men utan stödbälte. Data kommer att samlas in och analyseras vid baslinjen och vid 4 veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Shaikh zayed hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-40 år.
  • 2:a och 3:e trimestern av graviditeten.
  • Diagnosen SIJ-smärta baserad på ömhet lokaliserad till den bakre nedre höftryggraden bilateralt med provokativa manövrar av SIJ i bakre bäckensmärtaprovokation/lårtryckstest, kompressionstest, Gaenslens test och Patricks Faber-test som framkallar avsevärd smärta.
  • Positiva resultat från minst tre av dessa provokativa tester tydde på närvaron av SIJ-smärta.

Exklusions kriterier:

  • Historik av reumatisk sjukdom.
  • Diskbråck i ländryggen eller ryggskada.
  • Tidigare operation av ländryggen.
  • Högriskgraviditet.
  • Alla systemiska ben- eller mjukdelssjukdomar.
  • Malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial release med stödbälte
Grupp A får myofascial frisättning på sacroiliacaleden i upp till 600 sekunder och totala behandlingssessioner kommer att vara 12 på 4 veckor med stödbälte och ett stödbälte ska inte bäras längre än två till tre timmar åt gången och det kommer att användas 4 gånger i veckan.
Övrig: Myofascial release
Patienterna kommer att få myofascial frisättningsteknik till sacroiliaca ledområdet i upp till 600 sekunder och totala behandlingssessioner kommer att vara 12 på 4 veckor
Övrig: bäckenstödsbälte
Stödbältet kommer att bäras i mindre än två till tre timmar åt gången och det kommer att användas 4 gånger i veckan
Aktiv komparator: Myofascial release utan stödbälte:
Grupp B får myofascial frisättningsteknik till sacroiliaca ledområdet i upp till 600 sekunder och totala behandlingssessioner kommer att vara 12 på 4 veckor men utan stödbälte. Data kommer att samlas in och analyseras vid baslinjen och vid 4 veckors uppföljning.
Övrig: Myofascial release
Patienterna kommer att få myofascial frisättningsteknik till sacroiliaca ledområdet i upp till 600 sekunder och totala behandlingssessioner kommer att vara 12 på 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 4 veckor
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
upp till 4 veckor
Quebec-skala för funktionshinder
Tidsram: upp till 4 veckor
Graden av funktionshinder uppskattades med hjälp av Quebec-skalan, där man bedömde 20 dagliga rutinaktiviteter på en skala från 0 till 5 (0 = utföra aktiviteter utan svårighet, 1 = utföra aktiviteter med minimal svårighet, 2 = utföra aktiviteter med viss svårighet, 3 = utföra aktiviteter med måttliga svårigheter, 4 = utföra aktiviteter med större svårighet, 5 = oförmåga att utföra aktiviteter). Minsta poäng var 20 och högsta poäng var 100. Högre poäng korrelerar med större funktionshinder.
upp till 4 veckor
Bäckengördelsmärta frågeformulär (PGQ)
Tidsram: upp till 4 veckor
Bäckengördelfrågeformuläret (PGQ) tillämpades också. Den skapades för att bedöma livskvalitet hos patienter med bäckensmärta under graviditeten och efter förlossningen. Den innehåller 25 frågor, med 20 frågor som syftar till att bedöma aktivitet och 5 frågor som undersöker symtom. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (från "inga problem alls" [0 poäng] till "i stor utsträckning" [3 poäng]). De råa poängen omvandlas sedan till ett slutresultat som sträcker sig från 0 till 100 (från bästa till sämsta resultat). Frågeformulärets tillförlitlighet och giltighet på turkiska har bekräftats.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Shabbir, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sacroiliaca ledvärk

Kliniska prövningar på Myofascial release

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera