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Myofasziale Entspannung mit und ohne Stützgürtel bei Schmerzen im Iliosakralgelenk bei schwangeren Frauen.

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der myofaszialen Entspannung mit und ohne Stützgürtel auf Schmerzen, Aktivität und Behinderung des Iliosakralgelenks bei schwangeren Frauen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die myofasziale Entspannungsinterventionen mit und ohne Stützgürtel umfasst. 34 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, der Quebec-Skala für funktionelle Behinderung und des Fragebogens zu Beckengürtelschmerzen (PGQ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks ist eine besonders häufige Schmerzquelle während der Schwangerschaft und oft eine nicht diagnostizierte Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich. In dieser Studie werden die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung mit und ohne Stützgürtel auf Schmerzen und Aktivität des Iliosakralgelenks bei schwangeren Frauen analysiert.

Gruppe A mit 17 Patienten erhält eine myofasziale Release-Technik für bis zu 600 Sekunden und die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen beträgt 12 in 4 Wochen mit einem Stützgürtel. Der Stützgürtel sollte nicht länger als zwei bis drei Stunden am Stück getragen werden, und das wird auch der Fall sein 4 mal pro Woche angewendet werden. Gruppe B mit 17 Patienten erhält außerdem eine myofasziale Entspannungstechnik für bis zu 600 Sekunden und insgesamt 12 Behandlungssitzungen in 4 Wochen, jedoch ohne Stützgürtel. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Follow-up gesammelt und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Shaikh Zayed Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40 Jahre.
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester.
  • Die Diagnose von ISG-Schmerzen basiert auf einer Druckempfindlichkeit, die beidseitig an der Spina iliaca posterior inferior lokalisiert ist, mit provokativen Manövern des SIJ im hinteren Beckenschmerz-Provokations-/Oberschenkelschubtest, Kompressionstest, Gaenslen-Test und Patrick-Faber-Test, die erhebliche Schmerzen hervorrufen.
  • Positive Ergebnisse von mindestens drei dieser provokativen Tests deuteten auf das Vorliegen von SIG-Schmerzen hin.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer rheumatischen Erkrankung.
  • Bandscheibenvorfall oder Rückenverletzung der Lendenwirbelsäule.
  • Vorherige Operation an der Lendenwirbelsäule.
  • Risikoschwangerschaft.
  • Jede systemische Knochen- oder Weichteilerkrankung.
  • Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Entspannung mit Stützgürtel
Gruppe A erhält eine myofasziale Entspannung im Bereich des Iliosakralgelenks für bis zu 600 Sekunden und die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen beträgt 12 in 4 Wochen mit einem Stützgürtel. Ein Stützgürtel sollte nicht länger als zwei bis drei Stunden am Stück getragen werden und wird verwendet 4 Mal in der Woche.
Sonstiges: Myofasziale Entspannung
Die Patienten erhalten bis zu 600 Sekunden lang eine myofasziale Release-Technik im Bereich des Iliosakralgelenks und die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen beträgt 12 in 4 Wochen
Sonstiges: Beckenstützgürtel
Der Stützgürtel wird weniger als zwei bis drei Stunden am Stück getragen und viermal pro Woche verwendet
Aktiver Komparator: Myofasziale Entspannung ohne Stützgürtel:
Gruppe B erhält bis zu 600 Sekunden lang eine myofasziale Release-Technik im Bereich des Iliosakralgelenks und die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen beträgt 12 in 4 Wochen, jedoch ohne Stützgürtel. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Follow-up gesammelt und analysiert.
Sonstiges: Myofasziale Entspannung
Die Patienten erhalten bis zu 600 Sekunden lang eine myofasziale Release-Technik im Bereich des Iliosakralgelenks und die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen beträgt 12 in 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
bis zu 4 Wochen
Quebec-Skala für funktionelle Behinderung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der Grad der funktionellen Behinderung wurde anhand der Quebec-Skala geschätzt, wobei 20 alltägliche Routineaktivitäten auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet wurden (0 = Aktivitäten ohne Schwierigkeiten ausführen, 1 = Aktivitäten mit minimalen Schwierigkeiten ausführen, 2 = Aktivitäten mit einigen Schwierigkeiten ausführen, 3 = (Durchführung von Tätigkeiten mit mäßigen Schwierigkeiten, 4 = Durchführung von Tätigkeiten mit größeren Schwierigkeiten, 5 = Unfähigkeit, Tätigkeiten auszuführen). Die Mindestpunktzahl betrug 20 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Behinderung.
bis zu 4 Wochen
Fragebogen zu Beckengürtelschmerzen (PGQ)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der Beckengürtelfragebogen (PGQ) wurde ebenfalls angewendet. Es wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patientinnen mit Beckengürtelschmerzen während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu beurteilen. Es umfasst 25 Fragen, wobei 20 Fragen auf die Beurteilung der Aktivität und 5 Fragen auf die Untersuchung von Symptomen abzielen. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (von „überhaupt kein Problem“ [0 Punkte] bis „weitgehend“ [3 Punkte]). Die Rohwerte werden dann in einen Endwert zwischen 0 und 100 (vom besten zum schlechtesten Ergebnis) umgewandelt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Fragebogens auf Türkisch wurde bestätigt.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Shabbir, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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