Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe z pasem podtrzymującym i bez w przypadku bólu stawów krzyżowo-biodrowych u ciężarnych kobiet.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego z pasem podtrzymującym i bez niego na ból, aktywność i niepełnosprawność stawów krzyżowo-biodrowych u ciężarnych kobiet

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, która obejmie interwencje uwalniania mięśniowo-powięziowego z pasem podtrzymującym i bez niego. 34 Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, skali Quebecu dla niepełnosprawności funkcjonalnej oraz kwestionariusza bólu obręczy miednicy (PGQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego jest szczególnie częstym źródłem bólu w czasie ciąży i często jest niezdiagnozowaną przyczyną bólu krzyża. W tym badaniu przeanalizowany zostanie wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego z pasem podtrzymującym i bez niego na ból i aktywność stawów krzyżowo-biodrowych u kobiet w ciąży.

Grupa A składająca się z 17 pacjentów otrzyma technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego przez maksymalnie 600 sekund, a całkowita liczba sesji terapeutycznych wyniesie 12 w ciągu 4 tygodni z pasem podtrzymującym. Pas podtrzymujący nie powinien być noszony jednorazowo dłużej niż przez dwie do trzech godzin i będzie stosować 4 razy w tygodniu. Grupa B składająca się z 17 pacjentów również otrzyma technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego trwającą do 600 sekund, a całkowita liczba sesji terapeutycznych wyniesie 12 w ciągu 4 tygodni, ale bez pasa podtrzymującego. Dane zostaną zebrane i przeanalizowane na początku badania i po 4 tygodniach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Shaikh Zayed Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-40 lat.
  • II i III trymestr ciąży.
  • Rozpoznanie bólu SKB na podstawie tkliwości zlokalizowanej w kolcu biodrowym tylnym dolnym obustronnie z prowokacyjnymi manewrami SKB w prowokacji bólowej tylnej części miednicy/pchnięcia uda, próbie ucisku, próbie Gaenslena i próbie Fabera Patricka, wywołujących znaczny ból.
  • Pozytywne wyniki co najmniej trzech z tych prowokacyjnych testów oznaczały obecność bólu SKB.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby reumatycznej.
  • Przepuklina kręgosłupa lędźwiowego lub uraz kręgosłupa.
  • Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego.
  • Ciąża wysokiego ryzyka.
  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich.
  • Złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe z pasem podtrzymującym
Grupa A uzyska rozluźnienie mięśniowo-powięziowe w obszarze stawu krzyżowo-biodrowego przez maksymalnie 600 sekund, a łączna liczba sesji terapeutycznych wyniesie 12 w ciągu 4 tygodni z pasem podtrzymującym, a pas podtrzymujący nie powinien być noszony dłużej niż dwie do trzech godzin jednorazowo i będzie używany 4 razy w tygodniu.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Pacjenci otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego przez maksymalnie 600 sekund, a łączna liczba sesji terapeutycznych wyniesie 12 w ciągu 4 tygodni
Inny: pas podtrzymujący miednicę
Pas podtrzymujący będzie noszony jednorazowo przez mniej niż dwie do trzech godzin i będzie używany 4 razy w tygodniu
Aktywny komparator: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe bez pasa podtrzymującego:
Grupa B otrzymuje technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego przez maksymalnie 600 sekund, a całkowita liczba sesji terapeutycznych wyniesie 12 w ciągu 4 tygodni, ale bez pasa podtrzymującego. Dane zostaną zebrane i przeanalizowane na początku badania i po 4 tygodniach obserwacji.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Pacjenci otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego przez maksymalnie 600 sekund, a łączna liczba sesji terapeutycznych wyniesie 12 w ciągu 4 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
do 4 tygodni
Skala Quebecu dotycząca niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Stopień niepełnosprawności funkcjonalnej oszacowano za pomocą skali Quebec, oceniającej 20 rutynowych codziennych czynności w skali od 0 do 5 (0 = wykonywanie czynności bez trudności, 1 = wykonywanie czynności z minimalną trudnością, 2 = wykonywanie czynności z pewną trudnością, 3 = wykonywanie czynności o umiarkowanym stopniu trudności, 4 = wykonywanie czynności o większym stopniu trudności, 5 = brak możliwości wykonywania czynności). Minimalny wynik to 20, a maksymalny 100. Wyższe wyniki korelują z większą niepełnosprawnością.
do 4 tygodni
Kwestionariusz bólu obręczy miednicy (PGQ)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Zastosowano również kwestionariusz pasa miednicy (PGQ). Został stworzony do oceny jakości życia pacjentek z bólami obręczy miednicy w okresie ciąży i połogu. Zawiera 25 pytań, w tym 20 pytań oceniających aktywność i 5 pytań badających objawy. Każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali typu Likerta (od „w ogóle nie ma problemu” [0 punktów] do „w dużym stopniu” [3 punkty]). Surowe wyniki są następnie konwertowane na wynik końcowy w zakresie od 0 do 100 (od najlepszego do najgorszego wyniku). Potwierdzono rzetelność i trafność kwestionariusza w języku tureckim.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Shabbir, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0528

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawów krzyżowo-biodrowych

Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj