Efectos de la pioglitazona en la valvulopatía aórtica calcificada

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer adulto ≥ 35 años de edad al momento del reclutamiento.
• El sujeto tiene enfermedad de la válvula aórtica calcificada con estenosis de la válvula aórtica de leve a moderada según lo definido por los resultados de la ecocardiografía Doppler: gradiente de presión media de la válvula aórtica entre 10-30 mmHg y área de la válvula aórtica ≥ 1,2 y ≤ 2,0 cm2 en TTE dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización y Resultados de la prueba de tomografía computarizada (TC): puntuación de calcio de la válvula aórtica (puntuación de Agatston) ≥ 200 AU en la TC cardíaca inicial dentro de 1 mes antes de la aleatorización
• El sujeto proporciona su consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
• El sujeto comprende y acepta cumplir con los procedimientos de estudio planificados.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene una enfermedad de la válvula mitral o tricúspide moderada o grave concomitante.
• El sujeto tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 %.
• Antecedentes previos del sujeto de cirugía de válvula aórtica, pancreatitis, tumor maligno, abuso de drogas o alcohol.
• Sujetos cuya alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 veces el límite superior del rango normal.
• Sujetos que no pueden someterse a una TC cardíaca.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Consideración por parte del investigador, por razones de seguridad, de que el sujeto no es un candidato adecuado para recibir el tratamiento del estudio.