Inebilizumab en los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica aguda

Criterios de inclusión:

• 1. Edad ≥ 18 años con NMOSD seropositivo anti-AQP4-IgG según lo definido por los criterios de diagnóstico de NMOSD de 2015 del IPND (International Panel for NMO Diagnosis); 2. En la fase aguda de NMOSD (definición de fase aguda: nuevos síntomas neurológicos o agravamiento de síntomas existentes dentro de los 30 días anteriores a la selección, con una duración de al menos 24 horas sin fiebre); 3. Pacientes que planean recibir o están recibiendo terapia con metilprednisolona intravenosa; 4. Puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) ≤ 8 y ≥ 2,5 durante el período de selección; 5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito; 6. Mujeres en edad fértil que acepten utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• 1. Hembras lactantes y preñadas; 2. Participar en otros estudios de intervención dentro de los 30 días anteriores a la selección o dentro de las 5 vidas medias del agente en investigación antes de la inscripción; 3. Combinado con trastornos mentales severos y otras condiciones e incapaz de cooperar con el seguimiento; 4. Historia de malignidades; 5. Recibió intercambio de plasma, inmunoadsorción o terapia de inmunoglobulina intravenosa dentro de 1 mes antes de la selección; 6. Pacientes con anticuerpos de superficie de hepatitis B negativos (HBsAg) y anticuerpos centrales de hepatitis B positivos (HBcAb), o portadores de virus HBsAg positivos, o pacientes con tuberculosis activa o detección de tuberculosis positiva sin historial de tratamiento adecuado; 7. Otras situaciones que los investigadores consideren no aptas para participar en este estudio.