Inebilizumab ved akutte neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder ≥ 18 år med anti-AQP4-IgG seropositiv NMOSD som definert av 2015 NMOSD diagnostiske kriterier av IPND (International Panel for NMO Diagnosis); 2. I den akutte fasen av NMOSD (definisjon av akutt fase: nye nevrologiske symptomer eller forverring av eksisterende symptomer innen 30 dager før screening, som varer minst 24 timer uten feber); 3. Pasienter som planlegger å motta eller mottar intravenøs metylprednisolonbehandling; 4. Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score ≤ 8 og ≥ 2,5 i løpet av screeningsperioden; 5. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke; 6. Kvinner i fertil alder som godtar å bruke adekvat prevensjon under studien.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Ammende og gravide kvinner; 2. Delta i andre intervensjonsstudier innen 30 dager før screening eller innen 5 halveringstider av undersøkelsesmidlet før registrering; 3. Kombinert med alvorlige psykiske lidelser og andre tilstander og ute av stand til å samarbeide med oppfølging; 4. Historie om maligniteter; 5. Mottok plasmautveksling, immunadsorpsjon eller intravenøs immunglobulinbehandling innen 1 måned før screening; 6. Pasienter med negativt hepatitt B overflateantistoff (HBsAg) og positivt hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb), eller HBsAg-positive virusbærere, eller pasienter med aktiv tuberkulose eller positiv tuberkulosescreening uten passende behandlingshistorie; 7. Andre situasjoner som forskere mener ikke egner seg til å delta i denne studien.