Inebilizumabe em Distúrbios do Espectro da Neuromielite Óptica Aguda

Critério de inclusão:

• 1. Idade ≥ 18 anos com NMOSD soropositivo anti-AQP4-IgG, conforme definido pelos critérios de diagnóstico de NMOSD de 2015 do IPND (International Panel for NMO Diagnosis); 2. Na fase aguda da NMOSD (definição de fase aguda: novos sintomas neurológicos ou agravamento dos sintomas existentes nos 30 dias anteriores ao rastreio, com duração mínima de 24 horas sem febre); 3. Pacientes que planejam receber ou estão recebendo terapia intravenosa com metilprednisolona; 4. Escore expandido da escala de status de incapacidade (EDSS) ≤ 8 e ≥ 2,5 durante o período de triagem; 5. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito; 6. Mulheres com potencial para engravidar que concordam em usar métodos contraceptivos adequados durante o estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Fêmeas lactantes e gestantes; 2. Participar de outros estudos intervencionais dentro de 30 dias antes da triagem ou dentro de 5 meias-vidas do agente experimental antes da inscrição; 3. Combinado com transtornos mentais graves e outras condições e incapaz de cooperar com o acompanhamento; 4. Histórico de neoplasias; 5. Recebeu troca de plasma, imunoadsorção ou terapia de imunoglobulina intravenosa dentro de 1 mês antes da triagem; 6. Pacientes com anticorpo de superfície de hepatite B negativo (HBsAg) e anticorpo core de hepatite B positivo (HBcAb), ou portadores do vírus HBsAg-positivo, ou pacientes com tuberculose ativa ou triagem de tuberculose positiva sem histórico de tratamento adequado; 7. Outras situações que os pesquisadores julguem inadequadas para participar deste estudo.