- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05921838
El papel de Circ0014614 en la formación y desarrollo de ET
18 de junio de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Investigación sobre el papel de Circ0014614 en la formación y desarrollo de ET
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En los últimos años, el nicho tumoral involucrado en el desarrollo de la enfermedad mieloproliferativa (MPN), que es remodelada por las células madre progenitoras que impulsan la mutación del gen, ha llamado la atención, pero la razón y el mecanismo de remodelación del microambiente por las células madre hematopoyéticas mutadas (HSC) son poco conocidos. comprendido.
Nuestros estudios previos han demostrado que existe un obstáculo en el transporte de vesículas extracelulares circ0014614 de los eurodiputados en pacientes con TE, que se enriquece en el citoplasma del progenitor eritroide de megacariocitos (MEP), lo que provoca una proliferación anormal y reduce la apoptosis de los eurodiputados.
Los eurodiputados amplificados afectan la osificación de las células madre mesenquimales (MCS).
En base a esto, proponemos una hipótesis de que circ0014614 puede causar una amplificación anormal de los MEP, remodelar el nicho, inducir la osificación de los MCS y una amplificación anormal de los osteoblastos (OBC) a través de una vía determinada, promoviendo la formación y el desarrollo de ET.
Este estudio ampliará la recolección de muestras de médula ósea de pacientes con trombocitosis esencial (TE), detectará las diferencias en los niveles de circ0014614 en la sangre periférica y la médula ósea antes y después del tratamiento, y predecirá su microARN y ARNm aguas abajo a través del análisis bioinformático para especular sobre su papel en la aparición y el desarrollo de la enfermedad.
En los últimos años, el nicho tumoral involucrado en el desarrollo de MPN, que es remodelado por células madre progenitoras que impulsan la mutación genética, ha llamado la atención, pero la razón y el mecanismo de remodelación del microambiente por HSC mutadas son poco conocidos.
Nuestra investigación anterior ha demostrado que existe un obstáculo en el transporte de vesículas extracelulares circ0014614 de los eurodiputados en pacientes con TE, que se enriquece en el citoplasma de los eurodiputados, lo que provoca una proliferación anormal y una apoptosis reducida de los eurodiputados.
Los MEP amplificados afectan la osificación de los MCS.
En base a esto, proponemos una hipótesis de que circ0014614 puede causar una amplificación anormal de los MEP, remodelar el nicho, inducir la osificación de los MCS y la amplificación anormal de los OBC a través de una vía determinada, promoviendo la formación y el desarrollo de ET.
Este estudio ampliará la recolección de muestras de médula ósea de pacientes con ET, detectará las diferencias en los niveles de circ0014614 en sangre periférica y médula ósea antes y después del tratamiento, y predecirá su microARN y ARNm aguas abajo a través de análisis bioinformáticos para especular su papel en la aparición y el desarrollo. de la enfermedad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Xu
- Número de teléfono: +86-20-61641615
- Correo electrónico: 522111156@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaofan Chen
- Número de teléfono: +86-20-61641615
- Correo electrónico: 522111156@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contacto:
- Dan Xu
- Número de teléfono: +86-20-61641615
- Correo electrónico: 522111156@qq.com
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Contacto:
- Xiaofan Chen
- Número de teléfono: +86-20-61641615
- Correo electrónico: 522111156@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con TE tratados con interferón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la clasificación y criterios diagnósticos de tumores mieloides hematológicos de la OMS 2016, los pacientes diagnosticados de TE están estandarizados
- Firma voluntaria del formulario de consentimiento informado
- Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo
- Sin plan de embarazo durante el tratamiento
Criterio de exclusión:
1. El investigador juzgó que no era adecuado participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con TE
los pacientes sufren de trombocitosis primaria
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donador saludable
Individuos sanos sin enfermedades del sistema sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circ0014614 copias en pacientes TE tratados con interferón durante 8 meses
Periodo de tiempo: 8 meses
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Circ0014614 copias en pacientes TE tratados con interferón durante 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Xu, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .