- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05921838
Role Circ0014614 ve formování a rozvoji ET
18. června 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Výzkum role Circ0014614 ve formování a vývoji ET
Přehled studie
Detailní popis
V posledních letech přitahuje pozornost nádorová nika podílející se na rozvoji myeloproliferativního onemocnění (MPN), které je remodelováno kmenovými progenitorovými buňkami řídící genovou mutaci, ale důvod a mechanismus remodelace mikroprostředí mutovanými hematopoetickými kmenovými buňkami (HSC) jsou nedostatečné. pochopil.
Naše předchozí studie ukázaly, že existuje překážka v transportu extracelulárních vezikulů circ0014614 z MEP u pacientů s ET, které jsou obohaceny o cytoplazmu megakaryocyto-erytroidního progenitoru (MEPs), což způsobuje abnormální proliferaci a sníženou apoptózu MEP.
Amplifikované MEP ovlivňují osifikaci mezenchymálních kmenových buněk (MCS).
Na základě toho navrhujeme hypotézu, že circ0014614 může způsobit abnormální amplifikaci MEP, přetvářet niku, indukovat osifikaci MCS a abnormální amplifikaci osteoblastů (OBC) prostřednictvím určité dráhy, což podporuje tvorbu a vývoj ET.
Tato studie rozšíří sbírku vzorků kostní dřeně od pacientů s esenciální trombocytózou(ET), odhalí rozdíly v hladinách circ0014614 v periferní krvi a kostní dřeni před a po léčbě a předpoví její následnou mikroRNA a mRNA pomocí bioinformatické analýzy za účelem spekulace o její roli v výskyt a vývoj onemocnění.
V posledních letech přitahuje pozornost nádorová nika podílející se na vývoji MPN, která je remodelována kmenovými progenitorovými buňkami řídícími genovou mutaci, ale důvod a mechanismus remodelace mikroprostředí mutovanými HSC jsou špatně pochopeny.
Náš předchozí výzkum ukázal, že existuje překážka v transportu extracelulárních vezikul circ0014614 z MEP u pacientů s ET, které jsou obohaceny v cytoplazmě MEP, což způsobuje abnormální proliferaci a sníženou apoptózu MEP.
Posílení europoslanci ovlivňují osifikaci MCS.
Na základě toho navrhujeme hypotézu, že circ0014614 může způsobit abnormální amplifikaci MEP, přetvořit niku, indukovat osifikaci MCS a abnormální amplifikaci OBC určitou cestou, což podporuje tvorbu a rozvoj ET.
Tato studie rozšíří sbírku vzorků kostní dřeně od pacientů s ET, odhalí rozdíly v hladinách circ0014614 v periferní krvi a kostní dřeni před a po léčbě a předpoví její downstream mikroRNA a mRNA prostřednictvím bioinformatické analýzy, aby se mohla spekulovat o její roli ve výskytu a vývoji. nemoci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Xu
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaofan Chen
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Dan Xu
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
-
Kontakt:
- Xiaofan Chen
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ET pacienti léčení interferonem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle klasifikace a diagnostických kritérií hematologických myeloidních nádorů podle WHO 2016 jsou pacienti s diagnózou ET standardizováni
- Dobrovolný podpis formuláře informovaného souhlasu
- Věk ≥ 18 let bez ohledu na pohlaví
- Žádný plán těhotenství během léčby
Kritéria vyloučení:
1. Výzkumník usoudil, že není vhodné se této studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
ET pacientů
pacienti trpí primární trombocytózou
|
zdravý dárce
Zdraví jedinci bez onemocnění krevního systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Circ0014614 kopie u pacientů s ET léčených interferonem po dobu 8 měsíců
Časové okno: 8 měsíců
|
Circ0014614 kopie u pacientů s ET léčených interferonem po dobu 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Xu, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .