Programa de intervención individual en línea para dar sentido a las experiencias de las personas después de un diagnóstico de cáncer de mama
Desarrollo de un programa de intervención individual en línea para dar sentido a las experiencias de las personas después de un diagnóstico de cáncer de mama y examen de su eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, ha habido un debate cada vez mayor sobre la necesidad de servicios de salud mental no solo para aliviar el sufrimiento psicológico de las personas, sino también para centrarse en mejorar el sentido de la vida. Por lo tanto, el MCCP tuvo como objetivo no solo reducir los síntomas psicológicos angustiantes, sino también facilitar el descubrimiento de nuevos significados positivos en el cáncer de mama y en la vida del individuo, a pesar de las limitaciones existentes. En este sentido, el MCCP se ha desarrollado basándose en el modelo de creación de significado (Park, 2010; Park y Folkman, 1997), los principios de la terapia del significado (Wong, 2010), la literatura sobre el significado y los enfoques existentes de psicoterapia centrada en el significado. Además, considerando limitaciones como posibles cambios de programa, dificultades de transporte y condiciones físicas inadecuadas, las intervenciones en línea ofrecen una alternativa confiable que brinda numerosas ventajas para las personas diagnosticadas con cáncer de mama. Por lo tanto, el programa de intervención se implementó en línea a través de videoconferencia para mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en el presente estudio. Después de que se desarrolló el programa, se llevó a cabo un estudio piloto. De acuerdo con la retroalimentación del experto, se desarrolló la versión final de MCCP. El objetivo principal era probar la eficacia de MCCP entre mujeres con cáncer de mama. Las hipótesis de investigación son 1) en comparación con el grupo de control, el grupo MCCP mostraría una mayor mejora en el significado de la vida y las puntuaciones de PTG 2) en comparación con el grupo de control, el grupo MCCP mostraría mejores mejoras en el significado situacional (es decir, evaluación de énfasis y violaciones en el significado general) 3) En comparación con el grupo de control, el grupo MCCP reportaría una disminución significativa en los esfuerzos automáticos de creación de significado (es decir, intrusión y evitación) 4) En comparación con el grupo de control, el grupo MCCP reportaría un nivel significativamente más alto de flexibilidad psicológica y un nivel más bajo de angustia psicológica.
Antes del proceso de recolección de datos, se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética Institucional de la Universidad Dokuz Eylül, afiliada a la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylül (Decisión del Comité de Ética No: 2021/12-39). El estudio se anunció utilizando plataformas de redes sociales (Facebook, Twitter, Instagram), asociaciones de oncología establecidas para apoyar a los pacientes oncológicos y referencias de profesionales de la salud para llegar a posibles participantes. El tamaño de la muestra se determinó mediante el método de análisis de potencia. Luego, 44 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio fueron asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera.
El proceso de asignación aleatoria se realizó utilizando el sitio web https://www.randomizer.org/. Los participantes en el grupo MCCP fueron evaluados tres veces: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento. El grupo de control se sometió a la evaluación inicial antes de que comenzara la intervención y la evaluación final se realizó ocho semanas después. Después de obtener el consentimiento verbal y escrito de todos los participantes, se aplicaron una serie de herramientas de medición. El Formulario de Información Sociodemográfica y Relacionada con la Enfermedad, el Cuestionario del Significado de la Vida, el Inventario de Crecimiento Postraumático-X, la Medida de Evaluación del Estrés, la Escala de Violaciones del Significado Global, el Formulario Revisado de la Escala de Impacto del Evento, la Escala de Aceptación y Acción-II, y la Ansiedad y Depresión Hospitalarias Se utilizaron escalas. Para probar las hipótesis del estudio, se aplicó el análisis de correlación de Pearson, ANOVA de medidas repetidas 2 (Grupo) X 2 (Tiempo) y ANOVA de medidas repetidas unidireccional. Para los análisis estadísticos se utilizó el paquete de programas SPSS 29.0 para Ciencias Sociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35390
- Dokuz Eylul University, Faculty of Letters
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i) tener entre 18 y 65 años de edad ii) ser mujer iii) pacientes en estadio I, II y III iv) haber sido diagnosticados durante al menos 6 meses y como máximo 3 años v) poder realizar videoconferencias mediante un computadora de escritorio, una computadora portátil o una tableta
Criterio de exclusión:
i) no tener ningún diagnóstico psiquiátrico o actualmente usar medicación psiquiátrica, ii) no recibir actualmente apoyo psicológico, iii) tener antecedentes de diagnóstico de cáncer iv) tener un diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado (Estadio IV).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Intervención Individual en Línea
El programa de intervención en línea (a saber, el Programa de afrontamiento centrado en el significado) consta de ocho sesiones individuales, cada una con una duración aproximada de 60 minutos.
Las sesiones se realizaron por semana.
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El Programa de Afrontamiento Centrado en el Significado es un programa de intervención psicológica desarrollado para mujeres diagnosticadas con cáncer de mama, basado en el Modelo de Creación de Significado (Park, 2010; Park y Folkman, 1997) y los principios de la Terapia del Significado de Wong (2010). Cada sesión semanal tenía temas específicos. Estos son: Sesión 1: Guiar a las pacientes a contar la historia de su cáncer de mama y psicoeducación; Sesión 2: Animar a los pacientes a hablar sobre los efectos del cáncer de mama en sus vidas y aprender a aceptar sus emociones difíciles; Sesión 3: Centrándonos en la cognición a través del significado atribuido al cáncer de mama; Sesión 4: Aprender a tomar perspectivas alternativas y desactivar sus pensamientos negativos; Sesión 5: Explorando las fortalezas personales; Sesión 6: Identificar valores importantes de la vida y avanzar hacia acciones basadas en valores; Sesión 7: Encontrar significado en el cáncer de mama y la vida; Sesión 8: Centrándose en los planes y esperanzas futuras |
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Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Se utilizó un grupo de control en lista de espera.
Los participantes asignados al grupo de control en lista de espera no recibieron la intervención de inmediato.
Después de que se administró la evaluación final (ocho semanas después de la evaluación inicial), pudieron participar en el mismo programa de intervención si así lo deseaban.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información sociodemográfica y relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de que comience el programa de intervención)
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Este formulario es un cuestionario diseñado para recopilar características sociodemográficas e información relacionada con el diagnóstico de cáncer de mama de las participantes.
Las preguntas sociodemográficas incluyen la edad del participante, el nivel educativo, la ocupación, el nivel de ingresos, el estado civil, el número de hijos y la cobertura de seguro médico.
Las preguntas relacionadas con el cáncer de mama incluyen el tiempo transcurrido desde el diagnóstico, el estadio clínico del cáncer de mama, la duración del tratamiento, el tratamiento completado, el tipo de intervenciones quirúrgicas, los antecedentes de cáncer y el estado menstrual.
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Línea de base (antes de que comience el programa de intervención)
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Cambio en el Sentido de la Vida Cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) y a los 2 meses de seguimiento
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La Escala de Significado en la Vida fue desarrollada para medir el nivel de significado y propósito en la vida de los individuos (Steger et al., 2006) La escala consta de un total de diez ítems y comprende dos dimensiones: la presencia de significado y la búsqueda de significado.
La escala se evalúa mediante una escala de 7 puntos con una puntuación del 1 al 7. En este estudio se utilizó la versión turca del Cuestionario The Meaning in Life, adaptado por Akin y Taş (2015).
Las características psicométricas de la versión turca de la escala indicaron que era una herramienta de medición válida y confiable.
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) y a los 2 meses de seguimiento
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Cambio en el Inventario de Crecimiento Postraumático-X
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) se desarrolló para evaluar los cambios positivos experimentados después de eventos traumáticos de la vida.
En este estudio se utilizó el Inventario de Crecimiento Postraumático-X (PTGI-X) (Tedeschi et al., 2017).
El inventario consta de 25 ítems y se puntúa en una escala de seis puntos con una puntuación de 0 a 5. Las puntuaciones más altas en el inventario indican niveles más altos de crecimiento postraumático.
Las propiedades psicométricas del inventario son suficientes para medir el nivel de crecimiento postraumático.
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de evaluación de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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La escala desarrollada por Peacock y Wong (1990) está diseñada para evaluar la evaluación cognitiva del estrés.
Consta de 24 artículos.
Los ítems se evalúan utilizando una escala de Likert que se puntúa del 1 al 5. La escala consta de cinco subescalas que involucran valoraciones primarias (amenaza y desafío) y secundarias (incontrolable por cualquiera, controlable por uno mismo y controlable por otros) .
La escala es recomendada por Park y George (2013) para evaluar el significado situacional.
La versión turca de la escala se utilizó para este propósito en el presente estudio.
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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Cambio en la escala de violación del significado global
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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La escala desarrollada por Park y colegas (2016) está diseñada para evaluar las interrupciones en el significado global después de un evento de vida traumático o estresante.
Consta de 13 artículos.
Cada elemento de la escala se evalúa mediante una escala de cinco puntos con una puntuación del 1 al 5. Los resultados psicométricos demostraron que la versión turca de la escala era válida y fiable (Acet et al., 2020).
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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Cambio en el impacto de la escala de eventos revisada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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La escala se desarrolló para evaluar los síntomas de estrés traumático (Weiss, 2004).
Consta de 22 ítems, que se evalúan mediante una escala Likert puntuada de 0 a 4. La escala comprende tres subescalas.
Estos son la intrusión, la evitación y la hiperexcitación.
La adaptación de la escala al turco fue realizada por Çorapçıoğlu y colegas (2006).
Dentro del alcance del estudio actual, las intrusiones y la evitación se utilizaron para evaluar los esfuerzos automáticos de creación de significado.
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) fue desarrollado para medir la inflexibilidad/flexibilidad psicológica (Bond et al., 2011).
La escala consta de un total de siete ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de siete puntos con una puntuación del 1 al 7. Las puntuaciones más altas en la escala indican niveles más altos de rigidez psicológica.
La escala ha sido adaptada al turco por Meunier y colegas (2014). La versión turca de la escala demostró propiedades psicométricas adecuadas.
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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La escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith (1983) para evaluar los niveles de depresión y ansiedad en individuos diagnosticados con diversas enfermedades físicas.
La escala consta de un total de 14 ítems, con siete ítems que evalúan la ansiedad y otros siete ítems que evalúan los niveles de depresión.
Se pide a los participantes que califiquen cada ítem en una escala de cuatro puntos que va de 0 a 3. El estudio turco de validez y confiabilidad de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) fue realizado por Aydemir y colegas (1997).
El HADS es una herramienta de medida válida y fiable para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en muestras con diagnóstico médico.
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Línea de base (antes del programa de intervención), post-intervención a las 8 semanas (después del programa de intervención) ya los 2 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Selva Ülbe, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MeaningInt-BreastCancer
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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