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유방암 진단 후 사람들의 경험을 이해하기 위한 온라인 개별 개입 프로그램

2023년 7월 19일 업데이트: Selva Ülbe, Dokuz Eylul University

유방암 진단 후 사람들의 경험을 이해하기 위한 온라인 개별 개입 프로그램 개발 및 그 효과 검토

유방암 진단 및 치료로 인한 예상치 못한 변화는 개인으로 하여금 자신의 신념, 삶의 의미 및 목표에 의문을 제기하고 의미를 찾도록 유도할 수 있습니다. Park and Folkman(1997)의 의미형성모형에 따르면 의미형성과정은 대처기제로 기능한다. 그것은 개인이 도전적인 경험을 자신의 삶에 적응하도록 돕고 궁극적으로 스트레스가 많은 상황에 대한 심리적 적응을 돕습니다. 이 이론적 모델, 의미 치료(Wong, 2010)의 원칙, 문헌 검토, 유방암 환자와의 인터뷰 및 전문가 상담을 기반으로 8주 온라인 개인 심리 개입이 개발되었습니다. 유방암의 경험에서 새로운 의미를 발견하고 심리적 웰빙을 촉진하는 것을 목표로 했습니다. 여기에는 의미 형성 과정에 명시적으로 초점을 맞춘 심리 교육적, 인지적, 실존적, 행동적 요소가 포함됩니다. 이 개입을 의미 중심 대처 프로그램(MCCP)이라고 합니다. 이 연구의 주요 목적은 MCCP가 유방암 진단을 받은 여성에게 효과적인 개입 프로그램인지 테스트하는 것이었습니다. 이를 위해 연구 샘플은 유방암 1기, 2기 및 3기 여성으로 구성되었습니다. 그런 다음 참가자는 MCCP 그룹과 대기자 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 신뢰할 수 있고 유효한 여러 측정 도구를 사용하여 MCCP 그룹과 대기자 통제 그룹을 비교하고 프로그램의 효과를 조사했습니다. 대조군과 비교하여 MCCP 그룹의 삶의 의미, 외상 후 성장, 상황적 의미, 심리적 경직성 및 심리적 웰빙 수준에서 상당한 개선이 예상되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근에는 개인의 심리적 고통을 완화하는 것뿐만 아니라 삶의 의미를 높이는 데 초점을 맞춘 정신건강 서비스의 필요성에 대한 논의가 늘어나고 있다. 따라서 MCCP는 고통스러운 심리적 증상을 줄이는 것뿐만 아니라 기존의 한계에도 불구하고 유방암과 개인의 삶에서 새로운 긍정적 의미를 발견하도록 촉진하는 것을 목표로 했습니다. 이와 관련하여 MCCP는 Meaning-Making Model(Park, 2010; Park and Folkman, 1997), 의미치료의 원리(Wong, 2010), 의미에 관한 문헌, 기존의 의미중심 심리치료적 접근을 바탕으로 개발되었다. 또한 잠재적인 프로그램 변경, 교통 장애 및 부적절한 신체 조건과 같은 제한 사항을 고려하여 온라인 개입은 유방암 진단을 받은 개인에게 많은 이점을 제공하는 신뢰할 수 있는 대안을 제공합니다. 따라서 본 연구에서는 유방암 진단을 받은 여성을 대상으로 화상회의를 통한 중재 프로그램을 온라인으로 시행하였다. 프로그램이 개발된 후 파일럿 연구가 수행되었습니다. 전문가의 피드백에 따라 MCCP의 최종 버전이 개발되었습니다. 주요 목표는 유방암을 가진 여성들 사이에서 MCCP의 효과를 테스트하는 것이 었습니다. 연구 가설은 1) 통제 집단에 비해 MCCP 집단이 삶의 의미와 PTG 점수에서 더 나은 개선을 보일 것임 2) 통제 집단에 비해 MCCP 집단이 상황적 의미(즉, 스트레스 평가 및 일반적인 의미 위반) 3) 대조군에 비해 MCCP 그룹은 자동 의미 만들기 노력(즉, 침입 및 회피) 4) 대조군에 비해 MCCP 집단은 심리적 유연성 수준이 유의하게 높고 심리적 고통 수준은 낮았다.

데이터 수집 프로세스 전에 Dokuz Eylül University 의과대학 소속 Dokuz Eylül University의 기관 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다(윤리 위원회 결정 번호: 2021/12-39). 이 연구는 소셜 미디어 플랫폼(페이스북, 트위터, 인스타그램), 종양 환자를 지원하기 위해 설립된 종양학 협회, 잠재적 참여자에게 도달하기 위한 의료 전문가의 추천을 사용하여 발표되었습니다. 표본 크기는 전력 분석 방법을 사용하여 결정되었습니다. 그런 다음 연구에 참여하기로 자원한 유방암 진단을 받은 여성 44명을 중재 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정했습니다.

무작위 할당 프로세스는 웹 사이트 https://www.randomizer.org/를 사용하여 수행되었습니다. MCCP 그룹의 참가자는 개입 전, 개입 직후, 2개월 추적의 세 번 평가되었습니다. 대조군은 개입이 시작되기 전에 초기 평가를 받았고 최종 평가는 8주 후에 이루어졌습니다. 모든 참가자의 구두 및 서면 동의를 얻은 후 여러 측정 도구가 적용되었습니다. 사회인구학적 및 질병 관련 정보 양식, 삶의 의미 설문지, 외상 후 성장 척도-X, 스트레스 평가 척도, 전반적 의미 위반 척도, 사건 척도 수정 양식의 영향, 수용 및 행동 척도-II, 병원 불안 및 우울 스케일이 사용되었습니다. 연구의 가설을 검증하기 위해 Pearson 상관분석, 2(그룹) X 2(시간) 반복 측정 ANOVA 및 일원 반복 측정 ANOVA를 적용하였다. 통계분석은 SPSS 29.0 Package Program for Social Sciences를 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35390
        • Dokuz Eylul University, Faculty of Letters

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

i) 18-65세 ii) 여성 iii) 1기, 2기 및 3기 환자 iv) 최소 6개월에서 최대 3년 동안 진단을 받았음 v) 컴퓨터를 사용하여 화상 회의를 할 수 있음 데스크톱 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿

제외 기준:

i) 정신과 진단을 받지 않았거나 현재 정신과 약물을 사용하고 있는 경우, ii) 현재 심리적 지원을 받고 있지 않은 경우, iii) 암 진단 병력이 있는 경우, iv) 진행성(4기) 유방암 진단을 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 개별 개입 프로그램
온라인 개입 프로그램(즉, 의미 중심 대처 프로그램)은 각각 약 60분 동안 지속되는 8개의 개별 세션으로 구성됩니다. 세션은 매주 진행되었습니다.

의미 중심 대처 프로그램은 의미 만들기 모델(Park, 2010; Park and Folkman, 1997)과 Wong(2010)의 의미 치료 원칙을 기반으로 유방암 진단을 받은 여성을 위해 개발된 심리적 개입 프로그램입니다. 각 주간 세션에는 특정 주제가 있었습니다. 이것들은:

세션 1: 환자에게 유방암과 심리 교육에 대한 이야기를 들려주도록 안내합니다. 세션 2: 환자가 유방암이 자신의 삶에 미치는 영향에 대해 이야기하고 힘든 감정을 받아들이는 법을 배우도록 격려합니다. 세션 3: 유방암에 귀속되는 의미를 통한 인지에 초점; 세션 4: 대안적 관점을 받아들이고 부정적인 생각을 해소하는 법을 배웁니다. 세션 5: 개인의 강점 탐색; 세션 6: 중요한 삶의 가치를 식별하고 가치 기반 행동으로 이동; 세션 7: 유방암과 삶의 의미 찾기; 세션 8: 미래 계획과 희망에 집중

간섭 없음: 개입 금지: 대기자 통제 그룹
대기자 명단 제어 그룹이 사용되었습니다. 대기자 명단 통제 그룹에 배정된 참가자는 개입을 즉시 받지 못했습니다. 최종 평가가 실시된 후(초기 평가로부터 8주 후), 그들은 원할 경우 동일한 개입 프로그램에 참여할 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 인구 통계 및 질병 관련 정보 양식
기간: 기준선(중재 프로그램 시작 전)
이 양식은 참가자로부터 유방암 진단과 관련된 사회 인구학적 특성 및 정보를 수집하기 위해 고안된 설문지입니다. 사회 인구학적 질문에는 참가자의 나이, 교육 수준, 직업, 소득 수준, 결혼 상태, 자녀 수 및 건강 보험 적용 범위가 포함됩니다. 유방암과 관련된 질문에는 진단 이후 시간, 유방암의 임상 병기, 치료 기간, 치료 완료, 수술 중재의 유형, 암 병력 및 월경 상태가 포함됩니다.
기준선(중재 프로그램 시작 전)
삶의 의미의 변화 질문서
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적
삶의 의미 척도는 개인의 삶의 의미와 목적의 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다(Steger et al., 2006). 척도는 총 10개의 항목으로 구성되어 있으며 의미의 존재와 의미 탐색의 두 가지 차원으로 구성됩니다. 이 척도는 1에서 7까지의 7점 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 연구에서는 Akin과 Taş(2015)가 채택한 삶의 의미 설문지의 터키어 버전을 사용했습니다. 터키 버전 척도의 심리 측정 기능은 그것이 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구임을 나타냅니다.
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적
외상 후 성장 인벤토리-X의 변화
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
PTGI(Posttraumatic Growth Inventory)는 외상성 생활 사건 이후 경험한 긍정적인 변화를 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 연구에서는 Posttraumatic Growth Inventory-X(PTGI-X)가 사용되었습니다(Tedeschi et al., 2017). 인벤토리는 25개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 5까지의 6점 척도로 점수가 매겨집니다. 인벤토리의 점수가 높을수록 외상 후 성장 수준이 높음을 나타냅니다. 목록의 심리적 특성은 외상 후 성장 수준을 측정하기에 충분합니다.
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
스트레스 평가 척도의 변화
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
Peacock과 Wong(1990)이 개발한 척도는 스트레스에 대한 인지적 평가를 평가하기 위해 고안되었습니다. 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨진 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 1차(위협 및 도전) 및 2차 평가(아무도 통제할 수 없음, 스스로 통제할 수 있음, 다른 사람이 통제할 수 있음)를 포함하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. . 이 척도는 상황적 의미를 평가하기 위해 Park and George(2013)에서 권장합니다. 현재 연구에서는 이 목적을 위해 터키어 버전의 척도를 사용했습니다.
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
글로벌 의미 위반 척도의 변화
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
Park와 동료들(2016)이 개발한 척도는 충격적이거나 스트레스가 많은 삶의 사건 이후 전체적인 의미의 혼란을 평가하도록 설계되었습니다. 총 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨진 5점 척도를 사용하여 평가됩니다. 정신 측정 결과는 척도의 터키어 버전이 타당하고 신뢰할 수 있음을 보여주었습니다(Acet et al., 2020).
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
이벤트 규모의 영향 변경-개정
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
척도는 외상성 스트레스 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다(Weiss, 2004). 22개 항목으로 구성되며 0에서 4까지 점수가 매겨진 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 침입, 회피, 과각성입니다. Çorapçıoğlu와 동료들(2006)은 터키어로 척도를 조정했습니다. 현재 연구 범위 내에서 침입과 회피는 자동 의미 만들기 노력을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수락 및 조치 변경 사항 설문지-II
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
AAQ-II(Acceptance and Action Questionnaire-II)는 심리적 경직성/유연성을 측정하기 위해 개발되었습니다(Bond et al., 2011). 이 척도는 총 7개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 7까지의 7점 척도로 평가됩니다. 척도의 점수가 높을수록 심리적 경직성이 높은 것을 나타냅니다. 이 척도는 Meunier와 동료들(2014)에 의해 터키어로 수정되었습니다. 척도의 터키어 버전은 적절한 심리적 특성을 보여주었습니다.
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.
이 척도는 Zigmond와 Snaith(1983)가 다양한 신체적 질병으로 진단받은 개인의 우울증과 불안 수준을 평가하기 위해 개발했습니다. 척도는 불안을 평가하는 7개 문항과 우울 정도를 평가하는 7개 문항으로 총 14개 문항으로 구성되어 있다. 참가자들은 0에서 3까지의 4점 척도에서 각 항목을 평가하도록 요청받습니다. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Aydemir와 동료들(1997)에 의해 수행되었습니다. HADS는 의학적 진단을 받은 샘플의 불안 및 우울증 수준을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다.
기준선(개입 프로그램 전), 개입 후 8주(개입 프로그램 후) 및 2개월 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Selva Ülbe, Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MeaningInt-BreastCancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암에 대한 임상 시험

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