- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05987085
Pérdida de peso médica en la disfunción del suelo pélvico (WLPFD)
19 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhijing Sun, Peking Union Medical College Hospital
Efecto de la pérdida de peso médica en la disfunción del piso pélvico: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto de la pérdida de peso médica sobre los síntomas de disfunción del suelo pélvico en mujeres obesas y con sobrepeso.
La pregunta principal que pretende responder es: si la pérdida de peso médica mejora los síntomas de las disfunciones del suelo pélvico en mujeres obesas o con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Zhijing Sun
- Número de teléfono: 19800312327
- Correo electrónico: sunzhj2001@sina.com
-
Investigador principal:
- Zhao Tian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres adultas que buscan pérdida de peso médica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- IMC 24 kg/m2 o superior
- Dispuesto a seguir el plan de pérdida de peso establecido por el seguimiento médico y completar este estudio
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto urinario o infección ginecológica del sistema reproductivo en el último mes
- Historial de tratamiento de los trastornos del suelo pélvico
- Embarazo o parto en el último medio año
- Mujeres con enfermedad sistémica grave
- Sin condiciones de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas del suelo pélvico antes y después de la pérdida de peso médica
Periodo de tiempo: Al menos medio año
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Al menos medio año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Explorar los factores relacionados con la mejoría de los síntomas en la disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Al menos medio año
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Al menos medio año
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Explorar la mejora de la calidad de vida antes y después de la pérdida de peso médica
Periodo de tiempo: Al menos medio año
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Al menos medio año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WLPFD-PUMCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .