- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054997
Consideraciones anestesiológicas para la anticoagulación intraoperatoria con ECMO durante el trasplante de pulmón
Consideraciones anestesiológicas para la anticoagulación intraoperatoria con ECMO durante el trasplante de pulmón: un estudio observacional retrospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 15006
- University Hospital in Motol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron trasplante de pulmón realizado con soporte ECMO intraoperatorio, canulación central de ECMO y terminación exitosa del soporte ECMO al final de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron trasplante de pulmón sin soporte de ECMO intraoperatorio, trasplante de corazón-pulmón en bloque, trasplante de ECMO puente a pulmón y ECMO postoperatorio planificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de dosis más baja de UFH/kg
HNF inferior o igual a 60 UI/kg/cirugía
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dosis más alta de UFH/kg grupo
HNF superior a 60 UI/kg/cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Cambio en la cantidad de pérdida de sangre intraoperatoria (desde el inicio del procedimiento quirúrgico hasta el final del procedimiento)
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado Medir el consumo de derivados sanguíneos.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Cambio en el consumo intraoperatorio de hemoderivados (desde el inicio del procedimiento quirúrgico hasta el final del procedimiento)
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intraoperatorio
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Medida de resultado revisión quirúrgica para sangrado posoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 90 días
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Cambio en la frecuencia de la revisión quirúrgica por sangrado posoperatorio (desde la inscripción hasta los 90 días)
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Desde la inscripción hasta los 90 días
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Medida de resultado complicaciones trombóticas
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Cambio en la frecuencia de las complicaciones trombóticas intraoperatorias (desde el inicio del procedimiento quirúrgico hasta el final del procedimiento)
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intraoperatorio
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Medida de resultado Mortalidad a 30 y 90 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 90 días
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Evolución de la mortalidad a 30 y 90 días (desde el ingreso en UCI hasta llegar al nonagésimo día postoperatorio)
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Desde la inscripción hasta los 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaromir Vajter, Dr., MD, University Hospital in Motol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LUTX-UFH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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