- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06054997
Rozważania anestezjologiczne dotyczące śródoperacyjnej antykoagulacji ECMO podczas przeszczepiania płuc
Rozważania anestezjologiczne dotyczące śródoperacyjnej antykoagulacji ECMO podczas przeszczepiania płuc: jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 15006
- University Hospital in Motol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były: przeszczep płuc wykonany ze śródoperacyjnym wsparciem ECMO, centralna kaniulacja ECMO oraz pomyślne zakończenie wspomagania ECMO na koniec operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia był przeszczep płuc bez śródoperacyjnego wsparcia ECMO, blokowy przeszczep serca i płuc, mostek ECMO do przeszczepu płuc i planowana pooperacyjna ECMO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa z niższą dawką UFH/kg
UFH poniżej lub równe 60 j.m./kg/operację
|
grupa z wyższą dawką UFH/kg
UFH powyżej 60 j.m./kg/operację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Zmierzyć śródoperacyjną utratę krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Zmiana ilości śródoperacyjnej utraty krwi (od rozpoczęcia zabiegu do zakończenia zabiegu)
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Zmierz spożycie produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Zmiana śródoperacyjnego spożycia preparatów krwi (od rozpoczęcia zabiegu do zakończenia zabiegu)
|
śródoperacyjny
|
Wynik Zmierz rewizję chirurgiczną pod kątem krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni
|
Zmiana częstotliwości rewizji chirurgicznej z powodu krwawienia pooperacyjnego (od włączenia do badania do 90 dni)
|
Od rejestracji do 90 dni
|
Wynik Ocena powikłań zakrzepowych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Zmiana częstości śródoperacyjnych powikłań zakrzepowych (od rozpoczęcia zabiegu do zakończenia zabiegu)
|
śródoperacyjny
|
Wynik Pomiar śmiertelności 30-dniowej i 90-dniowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni
|
Zmiana śmiertelności 30-dniowej i 90-dniowej (od przyjęcia na OIT do osiągnięcia 90. doby pooperacyjnej)
|
Od rejestracji do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaromir Vajter, Dr., MD, University Hospital in Motol
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUTX-UFH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia