- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06054997
Anæstesiologiske overvejelser for intraoperativ ECMO-antikoagulation under lungetransplantation
Anæstesiologiske overvejelser for intraoperativ ECMO-antikoagulation under lungetransplantation: En enkelt-center, retrospektiv, observationel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 15006
- University Hospital in Motol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var lungetransplantation udført med intraoperativ ECMO-støtte, central ECMO-kanylering og vellykket ECMO-støtteafslutning ved afslutningen af operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var lungetransplantation uden intraoperativ ECMO-støtte, blokering af hjerte-lungetransplantation, ECMO bro til lungetransplantation og planlagt postoperativ ECMO.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
lavere dosis UFH/kg gruppe
UFH under eller lig med 60 IE/kg/operation
|
højere dosis UFH/kg gruppe
UFH over 60 IE/kg/operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultat Mål intraoperativt blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
Ændring i mængden af intraoperativt blodtab (fra starten af den kirurgiske procedure til slutningen af proceduren)
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultat Mål forbruget af blodderivater
Tidsramme: intraoperativt
|
Ændring i det intraoperative forbrug af blodderivater (fra starten af den kirurgiske procedure til slutningen af proceduren)
|
intraoperativt
|
Udfald Mål kirurgisk revision for postoperativ blødning
Tidsramme: Fra tilmelding til 90 dage
|
Ændring i hyppigheden af den kirurgiske revision for postoperativ blødning (fra indskrivning til 90 dage)
|
Fra tilmelding til 90 dage
|
Resultat Mål trombotiske komplikationer
Tidsramme: intraoperativt
|
Ændring i hyppigheden af de intraoperative trombotiske komplikationer (fra starten af den kirurgiske procedure til slutningen af proceduren)
|
intraoperativt
|
Resultat Mål 30-dages og 90-dages dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 90 dage
|
Ændring i 30-dages og 90-dages dødelighed (fra indlæggelse på intensivafdelingen indtil den halvfemsindstyvende postoperative dag)
|
Fra tilmelding til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaromir Vajter, Dr., MD, University Hospital in Motol
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LUTX-UFH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien