- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054997
Considerações anestesiológicas para anticoagulação intraoperatória de ECMO durante transplante pulmonar
Considerações anestesiológicas para anticoagulação intraoperatória com ECMO durante o transplante pulmonar: um estudo observacional retrospectivo e unicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 15006
- University Hospital in Motol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram transplante pulmonar realizado com suporte intraoperatório de ECMO, canulação central de ECMO e término bem-sucedido do suporte de ECMO no final da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram transplante de pulmão sem suporte intraoperatório de ECMO, bloqueio coração-pulmão transplante, ponte de ECMO para transplante de pulmão e ECMO pós-operatório planejado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo dose menor de HNF/kg
HNF menor ou igual a 60 UI/kg/cirurgia
|
grupo HNF/kg com dose mais alta
HNF acima de 60 UI/kg/cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado Medir a perda sanguínea intraoperatória
Prazo: intraoperatório
|
Alteração na quantidade de perda sanguínea intraoperatória (desde o início do procedimento cirúrgico até o final do procedimento)
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado Medir o consumo de hemoderivados
Prazo: intraoperatório
|
Alteração no consumo intraoperatório de hemoderivados (do início do procedimento cirúrgico até o final do procedimento)
|
intraoperatório
|
Resultado Medir revisão cirúrgica para sangramento pós-operatório
Prazo: Da inscrição até 90 dias
|
Mudança na frequência da revisão cirúrgica para sangramento pós-operatório (da inscrição até 90 dias)
|
Da inscrição até 90 dias
|
Resultado Medir complicações trombóticas
Prazo: intraoperatório
|
Alteração na frequência das complicações trombóticas intraoperatórias (do início do procedimento cirúrgico até o final do procedimento)
|
intraoperatório
|
Resultado Medir mortalidade em 30 e 90 dias
Prazo: Da inscrição até 90 dias
|
Alteração na mortalidade em 30 e 90 dias (desde a admissão na UTI até chegar ao nonagésimo dia de pós-operatório)
|
Da inscrição até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaromir Vajter, Dr., MD, University Hospital in Motol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LUTX-UFH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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