- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06054997
Анестезиологические аспекты интраоперационной антикоагулянтной терапии ЭКМО во время трансплантации легких
Анестезиологические аспекты интраоперационной антикоагулянтной терапии ЭКМО во время трансплантации легких: одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 15006
- University Hospital in Motol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были трансплантация легких, выполненная с интраоперационной поддержкой ЭКМО, канюляция центральной ЭКМО и успешное прекращение поддержки ЭКМО в конце операции.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были трансплантация легких без интраоперационной поддержки ЭКМО, блокирующая трансплантация сердце-легкие, мост ЭКМО к трансплантату легких и плановая послеоперационная ЭКМО.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
группа с более низкой дозой НФГ/кг
НФГ ниже или равна 60 МЕ/кг/операция
|
группа с более высокой дозой НФГ/кг
НФГ выше 60 МЕ/кг/операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результат Оценить интраоперационную кровопотерю
Временное ограничение: интраоперационный
|
Изменение объема интраоперационной кровопотери (от начала хирургического вмешательства до его окончания)
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результат Измерение потребления производных крови
Временное ограничение: интраоперационный
|
Изменение интраоперационного потребления производных крови (от начала хирургического вмешательства до его окончания)
|
интраоперационный
|
Результат. Мера хирургической ревизии при послеоперационном кровотечении.
Временное ограничение: От регистрации до 90 дней
|
Изменение частоты хирургической ревизии по поводу послеоперационного кровотечения (от включения в исследование до 90-дневного периода)
|
От регистрации до 90 дней
|
Результат Измерение тромботических осложнений
Временное ограничение: интраоперационный
|
Изменение частоты интраоперационных тромботических осложнений (от начала хирургического вмешательства до его окончания)
|
интраоперационный
|
Результат Измерить 30-дневную и 90-дневную смертность
Временное ограничение: От регистрации до 90 дней
|
Изменение 30-дневной и 90-дневной смертности (от поступления в отделение интенсивной терапии до достижения девяностого дня после операции)
|
От регистрации до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaromir Vajter, Dr., MD, University Hospital in Motol
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LUTX-UFH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .