Metástasis en ganglios linfáticos paraaórticos en el cáncer de páncreas resecable (PALN)

Las metástasis en los ganglios linfáticos son un fuerte predictor de pronóstico del cáncer de páncreas. Los ganglios linfáticos paraaórticos (PALN) (nódulos n.° 16) son los ganglios finales de los cánceres periampulares antes de que las células cancerosas ingresen a la circulación linfática sistémica. Algunos consideran que estos ganglios son ganglios linfáticos regionales y los diseccionan como parte de una linfadenectomía de rutina para el cáncer de páncreas. Otros argumentan que las metástasis a estos ganglios representan una enfermedad sistémica y recomiendan que se abandone la cirugía radical, incluida la linfadenectomía extendida. No hay consenso sobre si se debe abortar la resección si se descubren metástasis en PALN antes o perioperatoriamente. El uso de quimioterapia adyuvante y neoadyuvante puede afectar aún más el impacto de las metástasis en los ganglios linfáticos, incluida la PALN.

El objetivo de este estudio es definir la incidencia y las consecuencias clínicas de la metástasis de PALN en pacientes sometidos a una resección curativa tentativa por carcinoma de cabeza de páncreas mediante resección sistemática de los ganglios linfáticos paraaórticos.

Resultado primario

1) Determinar la incidencia de metástasis de PALN en pacientes sometidos a una resección curativa tentativa.

Resultados secundarios

1. Determinar el pronóstico de pacientes con metástasis de PALN después de una resección curativa.
2. Determinar la incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos regionales en pacientes sometidos a una resección curativa tentativa.
3. Determinar el pronóstico de los pacientes con metástasis en ganglios linfáticos regionales en pacientes sometidos a una resección curativa tentativa.
4. Abordar la cuestión de cómo optimizar los análisis de secciones congeladas de PALN en relación con el informe final de patología.

Las PALN se resecan por separado y se analizan tanto como secciones criogénicas como mediante histoquímica de rutina.

La prevalencia de PALN difiere notablemente del 5% al ​​30%. Dado el criterio de valoración principal descriptivo, no se puede realizar un cálculo de potencia riguroso. Suponiendo una prevalencia del 17% (como se informó en una serie reciente de Estocolmo), un índice de riesgo de supervivencia que oscila entre 1,04 y 3,00 y un abandono del 17%. Se necesitan datos completos de 90 pacientes, pero el ensayo pretende incluir a 300.

La resección de PALN se está convirtiendo en una rutina en la mayoría de los centros participantes en el ensayo. Por lo tanto, el ensayo no alterará la atención de los pacientes participantes de manera importante. Más bien, el ensayo tiene como objetivo evaluar sistemáticamente cómo esta práctica alterada afecta el resultado del paciente.