Para-aorta-lymfeknudemetastase i resektabel bugspytkirtelkræft (PALN)

Lymfeknudemetastaser er en stærk prognostisk prædiktor for bugspytkirtelkræft. Para-aorta lymfeknuder (PALN) (nr. 16 noder) er de sidste knuder for periampullære kræftformer, før kræftcellerne kommer ind i det systemiske lymfekredsløb. Nogle anser disse noder for at være regionale lymfeknuder og dissekere dem som en del af en rutinemæssig lymfadenektomi for bugspytkirtelkræft. Andre hævder, at metastaser til disse knuder repræsenterer systemisk sygdom og anbefaler, at radikal kirurgi, herunder forlænget lymfadenektomi, bør opgives. Der er ikke konsensus om, hvorvidt resektionen skal afbrydes, hvis metastaser i PALN opdages præ- eller perioperativt. Brug af adjuverende og neoadjuverende kemoterapi kan yderligere påvirke virkningen af ​​lymfeknudemetastaser, herunder PALN.

Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten og de kliniske konsekvenser af PALN-metastaser hos patienter underkastet en tentativ kurativ resektion for karcinom i hovedet af bugspytkirtlen ved systematisk at fjerne paraaortale lymfeknuder.

Primært resultat

1) At bestemme forekomsten af ​​PALN-metastaser hos patienter underkastet en tentativ helbredende resektion

Sekundære resultater

1. At bestemme prognose for patienter med PALN-metastase efter en kurativ resektion
2. At bestemme forekomsten af ​​metastaser i reginale lymfeknuder hos patienter underkastet en foreløbig kurativ resektion.
3. At bestemme prognose for patienter med metastaser i regionale lymfeknuder hos patienter, der er underkastet en foreløbig kurativ resektion.
4. At løse spørgsmålet om, hvordan man optimerer de frosne snitanalyser af PALN i forhold til den endelige patologirapport.

PALN resektioneres separat og analyseres både som kryosnit og ved rutinemæssig histokemi.

Prævalensen af ​​PALN varierer markant fra 5 % til 30 %. I betragtning af det beskrivende primære endepunkt kan der ikke foretages en streng effektberegning. Hvis man antager en prævalens på 17 % (som rapporteret i en nylig serie fra Stockholm), er et risikoforhold for overlevelse på mellem 1,04 og 3,00 og et fald på 17 %. Der kræves fuldstændige data for 90 patienter, men forsøget sigter mod at omfatte 300.

Resektion af PALN er ved at blive rutine på de fleste deltagende centre i forsøget. Derfor vil forsøget ikke ændre behandlingen af ​​de deltagende patienter i nogen større grad. Tværtimod sigter forsøget på systematisk at vurdere, hvordan denne ændrede praksis påvirker patientresultatet.