Experimento de fermento de ZOE (ZHS-FE)
Comer vivo: el experimento de fermento de ZOE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los alimentos fermentados (por ejemplo, kombucha, kimchi, chucrut) son alimentos vivos que contienen un ecosistema de bacterias y levaduras que utilizan enzimas para procesar y transformar los componentes de los alimentos. El proceso de fermentación da como resultado un perfil nutricional mejorado de estos alimentos (incluidos probióticos, prebióticos y vitaminas adicionales) que se asocian con beneficios para la salud. La mayoría de la gente en el mundo occidental consume pequeñas cantidades de alimentos fermentados con cultivos vivos; ~70% informa que nunca o rara vez consume alimentos fermentados.
Las investigaciones existentes demuestran que el consumo de alimentos fermentados tiene beneficios, incluida la mejora de la composición del microbioma intestinal y la reducción de la inflamación. Además, los alimentos fermentados son una fuente única de vitamina B relacionada con los niveles de energía. Los niveles bajos de energía son un problema común pero complejo que afecta tanto a personas sanas como a aquellas con enfermedades crónicas. Si bien las causas subyacentes de la falta de energía no están claras, son una queja común de muchos trastornos digestivos, enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias crónicas y trastornos metabólicos y del estado de ánimo, todos los cuales están asociados con alteraciones del microbioma intestinal. Los seres humanos no pueden producir vitaminas B y dependen de la dieta o de los microbios intestinales para producirlas. Los niveles de vitamina B12 son diez veces mayores en los productos lácteos fermentados y se pueden encontrar en alimentos vegetales fermentados como el tempeh, lo que convierte a estos alimentos en una fuente valiosa de vitamina B12, un nutriente del que la dieta humana suele ser deficiente. Los alimentos fermentados pueden tener el potencial de mejorar la energía y el estado de ánimo al aumentar la diversidad intestinal y reducir la inflamación.
Población:
Esta investigación está abierta a participantes que estén inscritos en el Estudio de salud ZOE. Los participantes deben tener al menos 18 años de edad y deben dar su consentimiento para poder participar.
Diseño:
El estudio de Alimentos Fermentados se realizará en formato totalmente remoto. Este estudio se desarrollará en dos fases. En primer lugar, el participante completará una fase de dieta habitual que durará una semana, donde el participante informa los resultados del estudio mientras consume su dieta habitual (incluido el nivel de ingesta habitual de alimentos fermentados). En segundo lugar, el participante completará la fase de modificación que durará dos semanas, durante las cuales deberá introducir o aumentar su ingesta habitual de alimentos fermentados en tres porciones por día (por ejemplo, cuando un participante normalmente consume 1 porción por día, ahora se le pedirá que consuma 4 porciones por día).
Al utilizar la aplicación ZOE Health Study, se pedirá a los participantes que:
- Completar cuestionarios para evaluar la ingesta habitual de alimentos, hábitos dietéticos, antecedentes de salud, sueño, hábitos intestinales y salud digestiva al inicio y al final del estudio.
- Registre los niveles de hambre, energía, estado de ánimo e hinchazón, diariamente, durante todo el período del estudio (fase inicial y de modificación) utilizando la aplicación del estudio.
- Registre la ingesta diaria de porciones de alimentos fermentados durante todo el período del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
England
-
London, England, Reino Unido, SE1 7RW
- ZOE Ltd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 18 años.
- Capaz de dar consentimiento informado
- ¿Son participantes del Estudio de Salud ZOE?
- Residir en el Reino Unido.
Criterio de exclusión: Los participantes serán excluidos si son:
- Menores de 18 años.
- Tiene intolerancia a la histamina.
- Tener un sistema inmunológico comprometido.
- Se le ha indicado que siga una dieta restringida en sal.
- Consuma 8 o más porciones de alimentos fermentados diariamente al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de la ingesta de alimentos fermentados.
Los participantes participan en un diseño n de 1.
Primero se les exige que consuman su dieta habitual, durante una semana, seguida de un período de asesoramiento dietético, durante dos semanas.
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Los participantes aumentaron su ingesta habitual de alimentos fermentados en tres porciones por día, en comparación con su nivel de ingesta habitual al inicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de energía diario
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán su nivel de energía diariamente utilizando una escala analógica visual que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación diaria de hinchazón abdominal.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán diariamente la gravedad de la hinchazón abdominal utilizando una escala analógica visual que va de 0 a 10. Las puntuaciones más altas representan peores resultados.
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3 semanas
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán su estado de ánimo al inicio y en la semana 3 utilizando una versión modificada de la Escala de estado de ánimo analógica visual (VAMS) en respuesta a preguntas sobre estados de ánimo específicos (feliz, triste, tranquilo, tenso, enérgico, somnoliento).
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan mejores resultados para "Feliz", "Tranquilo" y "Energético"; y peores resultados para "Triste", "Tenso" y "Soñoliento".
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3 semanas
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Nivel diario de humor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán su estado de ánimo diariamente, utilizando una escala analógica visual que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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3 semanas
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Cambio en el nivel de hambre
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán su nivel de hambre al inicio y en la semana 3, en respuesta a preguntas sobre síntomas de hambre específicos, con opciones de respuesta siguiendo una escala de Likert que va desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo".
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3 semanas
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Nivel de hambre diario
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán su nivel de hambre diariamente, utilizando una escala analógica visual que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan peores resultados.
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3 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas digestivos.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes informarán por sí mismos los síntomas digestivos que experimentan habitualmente y aquellos para los que reciben tratamiento, tanto al inicio como en la semana 3.
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3 semanas
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Cambio en las deposiciones
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes informarán ellos mismos su frecuencia promedio de deposiciones al inicio del estudio y en la semana 3.
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3 semanas
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Cambio en la forma de las heces
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes autoinformarán la forma más común de sus heces al inicio del estudio y en la semana 3 utilizando la Escala de forma de heces de Bristol.
Esta escala varía del 1 al 7, donde los valores más bajos indican estreñimiento (1-2), mientras que los valores más altos (5-7) pueden indicar diarrea y urgencia.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Spector, Pr, ZOE Ltd
- Investigador principal: Will Bulsiewicz, Dr, ZOE Ltd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZHS-FE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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