Experimento de Fermento da ZOE (ZHS-FE)
Comer vivo: experimento de fermentação da ZOE
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Alimentos fermentados (por exemplo, kombuchá, kimchi, chucrute) são alimentos vivos que contêm um ecossistema de bactérias e leveduras que utilizam enzimas para processar e transformar os componentes dos alimentos. O processo de fermentação resulta num perfil nutricional melhorado destes alimentos (incluindo probióticos, prebióticos e vitaminas adicionais) que estão associados a benefícios para a saúde. A maioria das pessoas no mundo ocidental consome pequenas quantidades de alimentos fermentados com culturas vivas; Cerca de 70% relatam nunca ou raramente consumir alimentos fermentados.
A investigação existente demonstra que há benefícios no consumo de alimentos fermentados, incluindo a melhoria da composição do microbioma intestinal, bem como a redução da inflamação. Além disso, os alimentos fermentados são uma fonte única de vitaminas B relacionadas aos níveis de energia. Os baixos níveis de energia são um problema comum, mas complexo, que afecta indivíduos saudáveis, bem como aqueles com condições crónicas de saúde. Embora as causas subjacentes da baixa energia não sejam claras, elas são uma queixa comum de muitos distúrbios digestivos, doenças autoimunes, inflamatórias crônicas e distúrbios metabólicos e de humor, todos associados a distúrbios do microbioma intestinal. Os humanos são incapazes de produzir vitaminas B e dependem da dieta ou de micróbios intestinais para produzi-las. Os níveis de vitamina B12 são dez vezes maiores em produtos lácteos fermentados e podem ser encontrados em alimentos fermentados à base de plantas, como o tempeh, tornando esses alimentos uma fonte valiosa de vitamina B12, um nutriente no qual a dieta humana é comumente deficiente. Os alimentos fermentados podem ter o potencial de melhorar a energia e o humor, aumentando a diversidade intestinal e reduzindo a inflamação.
População:
Esta pesquisa está aberta a participantes inscritos no ZOE Health Study. Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade e fornecer seu consentimento para participar.
Projeto:
O estudo de Alimentos Fermentados acontecerá em formato totalmente remoto. Este estudo ocorrerá em duas fases. Primeiramente, o participante completará uma fase de dieta habitual com duração de uma semana, onde o participante relata os resultados do estudo enquanto consome sua dieta habitual (incluindo o nível de ingestão habitual de alimentos fermentados). Em segundo lugar, o participante completará a fase de modificação com duração de duas semanas, durante a qual será obrigado a introduzir, ou aumentar, a sua ingestão habitual de alimentos fermentados em três porções por dia (por exemplo, quando um participante normalmente consome 1 porção por dia, ele irá agora será solicitado a consumir 4 porções por dia).
Usando o aplicativo ZOE Health Study, os participantes serão solicitados a:
- Preencha questionários para avaliar a ingestão alimentar habitual, hábitos alimentares, histórico de saúde, sono, hábitos intestinais e saúde digestiva no início e no final do estudo.
- Registre os níveis de fome, energia, humor e inchaço, diariamente, durante todo o período de estudo (linha de base e fase de modificação) usando o aplicativo de estudo.
- Registre a ingestão de porções de alimentos fermentados, diariamente, durante todo o período de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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London, England, Reino Unido, SE1 7RW
- ZOE Ltd
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- São participantes do Estudo de Saúde ZOE
- Residir no Reino Unido.
Critérios de exclusão: Serão excluídos os participantes que sejam:
- Abaixo da idade de 18 anos.
- Tem intolerância à histamina.
- Ter um sistema imunológico comprometido.
- Foram instruídos a seguir uma dieta com restrição de sal.
- Consumir 8 ou mais porções de alimentos fermentados diariamente no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento da ingestão de alimentos fermentados
Os participantes participam de um design n-de-1.
Primeiro são obrigados a consumir a dieta habitual, durante uma semana, seguida de um período de aconselhamento dietético, durante duas semanas.
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Os participantes aumentaram a sua ingestão habitual de alimentos fermentados em três porções por dia, em comparação com o seu nível de ingestão habitual no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de energia diário
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão auto-relatar seu nível de energia diariamente usando uma escala visual analógica variando de 0 a 10. Pontuações mais altas representam melhores resultados.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação diária de inchaço abdominal
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão auto-relatar a gravidade do inchaço abdominal diariamente usando uma escala visual analógica variando de 0 a 10. Pontuações mais altas representam piores resultados.
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3 semanas
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Mudança de humor
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão autorrelatar seu humor no início do estudo e na semana 3 usando uma versão modificada da Escala Visual Analógica de Humor (VAMS) em resposta a perguntas sobre estados de humor específicos (feliz, triste, calmo, tenso, enérgico, sonolento).
A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhores resultados para ‘Feliz’, ‘Calma’ e ‘Enérgico’; e piores resultados para 'Triste', 'Tenso' e 'Sonolento'.
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3 semanas
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Nível diário de humor
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão auto-relatar seu humor diariamente, usando uma Escala Visual Analógica variando de 0 a 10. Pontuações mais altas representam melhores resultados.
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3 semanas
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Mudança no nível de fome
Prazo: 3 semanas
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Os participantes auto-relatarão seu nível de fome no início e na semana 3, em resposta a perguntas sobre sintomas específicos de fome, com opções de resposta seguindo uma escala Likert que varia de 'concordo totalmente' a 'discordo totalmente'.
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3 semanas
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Nível diário de fome
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão auto-relatar seu nível de fome diariamente, usando uma Escala Visual Analógica variando de 0 a 10. Pontuações mais altas representam piores resultados.
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas digestivos
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão autorrelatar seus sintomas digestivos comumente experimentados e aqueles para os quais recebem tratamento, tanto no início do estudo quanto na semana 3.
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3 semanas
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Mudança nos movimentos intestinais
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão autorrelatar sua frequência média de evacuações no início do estudo e na semana 3.
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3 semanas
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Mudança na forma das fezes
Prazo: 3 semanas
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Os participantes irão auto-relatar a forma mais comum de suas fezes no início do estudo e na semana-3 usando a Escala de Forma de Fezes de Bristol.
Esta escala varia de 1 a 7, sendo que valores mais baixos indicam constipação (1-2), enquanto valores mais altos (5-7) podem indicar diarreia e urgência.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Spector, Pr, ZOE Ltd
- Investigador principal: Will Bulsiewicz, Dr, ZOE Ltd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZHS-FE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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