Calidad de obturación en molares primarios (RCT)

El presente estudio se realizó en el Departamento de Odontología Pediátrica y Departamento de Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto.

La aprobación ética se obtuvo de la junta del Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto.

Se tomó el consentimiento informado por escrito del tutor legal de cada niño participante que deseaba participar en el ensayo, previo al inicio del procedimiento clínico después de explicar todo el procedimiento de forma sencilla. El formulario de consentimiento estaba escrito en árabe.

En este ensayo controlado, aleatorio, doble ciego, participó una muestra de 40 segundos molares primarios mandibulares de niños de entre 4 y 8 años de edad indicados para pulpectomía. Se adoptó un diseño de asignación paralela para los brazos de intervención y control con una ración de asignación 1:1 (es decir, 20 casos cada uno). El tamaño de la muestra se calculó considerando los estudios publicados previamente con un poder del 95% para detectar la verdadera significancia estadística entre los dos grupos.

Grupo de control uno: pulpectomía manual usando) limas H, Mani*) Grupo dos: pulpectomía rotatoria usando (limas rotativas Fanta baby* y dispositivo rotatorio Endo Radar*).

Diagnóstico:

Se llenó el cuadro diagnóstico con antecedentes personales, médicos y odontológicos.

1. El examen intra y extraoral se realizó con ayuda de un espejo y una sonda para evaluar los criterios de inclusión clínica.
2. Se tomaron fotografías preoperatorias.
3. Se examinaron las radiografías preoperatorias.

Intervención:

Los pacientes fueron asignados a dos grupos; Grupo A (Grupo experimental) (usando limas rotativas)

1. Radiografía preoperatoria que muestra todas las raíces y sus ápices.
2. Anestésico local (para permitir el uso de pinza de dique de goma).
3. Aislamiento con dique de goma.
4. Eliminación de caries.
5. Retiro del techo de la cámara pulpar.
6. Identificar los conductos radiculares.
7. Regar con hipoclorito de sodio concentrado seguido de solución salina normal (0,9%)
8. Calcule la longitud de trabajo de los conductos radiculares manteniendo 2 mm por debajo del ápice radiográfico.
9. Inserte limas rotatorias en los canales y desbríndelos ligera y suavemente.
10. Irrigar los conductos radiculares.
11. Secar los conductos con puntas de papel previamente medidas, manteniendo 2 mm de los ápices radiculares.
12. Los conductos se secaron con puntas de papel y se obturaron inyectando Metapex. (Meta Biomed - Material de relleno del conducto radicular Metapex)
13. Se realizó corona de acero inoxidable.

Grupo B (grupo de control) (usando archivos manuales) Se realizaron todos los pasos como el del grupo A excepto el paso (j) en su lugar; Se insertaron limas manuales en los canales para un desbridamiento ligero y suave.

Aleatorización y ocultación de la asignación: - Generación de secuencia La aleatorización simple se realizó mediante software informático (www.random.com) para la asignación del paciente en cada grupo.

Cegador:

Cegamiento de los niños participantes y del tutor legal de cada niño participante, interexaminador y estadístico.

Análisis estadístico:

Los datos categóricos se presentaron como frecuencias (n) y porcentajes (%). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba exacta de Fisher. mientras que las comparaciones intragrupo se realizaron utilizando las pruebas Q de Cochran seguidas de la prueba post hoc de Dunn. Los datos ordinales se presentaron como valores de mediana y rango intercuartil y se analizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney para comparaciones entre grupos. El nivel de significancia se fijó en p ≤ 0,05 para todas las pruebas. El análisis estadístico se realizó con ® SPSS® (SPSS Inc., IBM Corporation, Nueva York, EE. UU.) Statistics Versión 26 para Windows.