Qualità di otturazione nei molari primari (RCT)

Il presente studio è stato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Dipartimento di Sanità Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Egitto.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico della Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Egitto.

Il consenso informato scritto è stato ottenuto dal tutore legale di ciascun bambino partecipante disposto a partecipare allo studio, prima dell'inizio della procedura clinica, dopo aver spiegato l'intera procedura in modo semplice. Il modulo di consenso è stato scritto in arabo.

Un campione di 40 secondi molari mandibolari primari di bambini di età compresa tra 4 e 8 anni indicati per pulpectomia ha partecipato a questo studio randomizzato e controllato in doppio cieco. È stato adottato un progetto di allocazione parallela per i bracci di intervento e di controllo con rapporto di allocazione 1: 1 (ovvero 20 casi ciascuno). La dimensione del campione è stata calcolata considerando gli studi precedentemente pubblicati con una potenza del 95% nel rilevare la reale significatività statistica tra i due gruppi.

Gruppo di controllo uno: pulpectomia manuale utilizzando lime H, Mani*) Gruppo due: pulpectomia rotativa utilizzando (file rotanti Fanta baby* e dispositivo rotante Endo Radar*).

Diagnosi:

La cartella diagnostica era piena di storia personale, medica e dentale.

1. L'esame intra ed extra orale è stato effettuato con l'ausilio di specchio e sonda per valutare i criteri di inclusione clinica.
2. Sono state scattate fotografie preoperatorie
3. È stata esaminata la radiografia preoperatoria

Intervento:

I pazienti sono stati assegnati in due gruppi; Gruppo A (Gruppo sperimentale) (usando lime rotanti)

1. Radiografia preoperatoria che mostra tutte le radici e i loro apici.
2. Anestesia locale (per consentire l'uso del morsetto per diga di gomma).
3. Isolamento della diga di gomma.
4. Rimozione della carie.
5. Rimozione del tetto della camera pulpare.
6. Identificare i canali radicolari.
7. Irrigare con ipoclorito di sodio concentrato seguito da soluzione salina normale (0,9%)
8. Stimare le lunghezze di lavoro dei canali radicolari mantenendo 2 mm prima dell'apice radiografico.
9. Inserire le lime rotanti nei canali e sbrigliare i canali in modo leggero e delicato.
10. Irrigare i canali radicolari.
11. Asciugare i canali con punte di carta pre-misurate, mantenendo 2 mm dagli apici radicali.
12. I canali sono stati asciugati con punte di carta, otturati mediante iniezione di Metapex. (Meta Biomed - Materiale per otturazione canalare Metapex)
13. È stata eseguita la corona in acciaio inossidabile

Gruppo B (gruppo di controllo) (utilizzando file manuali) Sono stati eseguiti tutti i passaggi come quello del gruppo A tranne il passaggio (j) al suo posto; nei canali sono state inserite lime manuali per lo sbrigliamento in modo leggero e delicato.

Randomizzazione e occultamento dell'allocazione: - Generazione di sequenze La randomizzazione semplice è stata eseguita tramite software per computer (www.random.com) per l'assegnazione del paziente in ciascun gruppo.

Accecante:

Accecamento per i bambini partecipanti e tutore legale di ciascun bambino partecipante, inter esaminatore e statistico.

Analisi statistica:

I dati categorici sono stati presentati come frequenze (n) e percentuali (%). I confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test esatto di Fisher. mentre i confronti intragruppo sono stati effettuati utilizzando il test Q di Cochran seguito dal test post hoc di Dunn. I dati ordinali sono stati presentati come valori mediani e di intervallo interquartile e sono stati analizzati utilizzando il test U di Mann-Whitney per i confronti tra gruppi. Il livello di significatività è stato fissato a p ≤ 0,05 per tutti i test. L'analisi statistica è stata eseguita con ® SPSS® (SPSS Inc., IBM Corporation, New York, USA) Statistics Version 26 per Windows.