Obturatiekwaliteit in primaire kiezen (RCT)

De huidige studie werd uitgevoerd bij de afdeling kindertandheelkunde en tandheelkundige volksgezondheid, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte.

Ethische goedkeuring werd verkregen van het bestuur van de ethische commissie van de faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte.

Er werd voorafgaand aan de start van de klinische procedure schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de wettelijke voogd van elk deelnemend kind dat bereid was deel te nemen aan de studie, nadat de hele procedure op een eenvoudige manier was uitgelegd. Het toestemmingsformulier is in het Arabisch geschreven.

Een steekproef van 40 primaire mandibulaire tweede molaren van kinderen tussen 4 en 8 jaar oud die geïndiceerd waren voor pulpectomie, nam deel aan dit dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek. Voor de interventie- en controlearmen werd een parallel toewijzingsontwerp aangenomen met een toewijzingsratio van 1:1 (d.w.z. elk 20 dozen). De steekproefomvang werd berekend op basis van de eerder gepubliceerde onderzoeken met een power van 95% bij het detecteren van de werkelijke statistische significantie tussen de twee groepen.

Controlegroep één: Handmatige pulpectomie met behulp van H-vijlen, Mani*) Groep twee: Roterende pulpectomie met behulp van (Fanta baby* roterende vijlen en Endo Radar* roterend apparaat).

Diagnose:

De diagnostische kaart was gevuld met persoonlijke, medische en tandheelkundige geschiedenis.

1. Er werd intra- en extra-oraal onderzoek gedaan met behulp van een spiegel en sonde om de klinische inclusiecriteria te beoordelen.
2. Er werden preoperatieve foto's gemaakt
3. Er werd een preoperatieve röntgenfoto onderzocht

Interventie:

Patiënten werden in twee groepen ingedeeld; Groep A (experimentele groep) (met behulp van roterende bestanden)

1. Pre-operatieve röntgenfoto waarop alle wortels en hun toppen te zien zijn.
2. Plaatselijke verdoving (om gebruik van cofferdamklem mogelijk te maken).
3. Isolatie van rubberdammen.
4. Verwijdering van cariës.
5. Verwijderen van het dak van de pulpakamer.
6. Identificeer wortelkanalen.
7. Spoelen met geconcentreerd natriumhypochloriet gevolgd door een normale zoutoplossing (0,9%)
8. Schat de werklengte van wortelkanalen, waarbij u 2 mm onder de radiografische top houdt.
9. Plaats roterende vijlen in de kanalen en debrideer de kanalen licht en voorzichtig.
10. Irrigeer de wortelkanalen.
11. Droge kanalen met vooraf gemeten papierpunten, op 2 mm afstand van de worteltoppen.
12. De kanalen werden gedroogd met paperpoints en afgesloten door injectie van Metapex. (Meta Biomed - Metapex wortelkanaalvulmateriaal)
13. Er werd een roestvrijstalen kroon uitgevoerd

Groep B (controlegroep) (met behulp van handmatige bestanden) Alle stappen zoals die van groep A zijn uitgevoerd behalve stap (j) in plaats daarvan; Er werden handmatige vijlen in de kanalen ingebracht voor licht en voorzichtig debridement.

Randomisatie en verborgen toewijzing: - Het genereren van sequenties Eenvoudige randomisatie werd uitgevoerd door computersoftware (www.random.com) voor de toewijzing van de patiënt in elke groep.

Verblindend:

Blind voor de kinddeelnemers en wettelijke voogd van elk deelnemend kind, inter-examinator en statisticus.

Statistische analyse:

Categorische gegevens werden gepresenteerd als frequenties (n) en percentages (%). Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de Fisher's exact-test. terwijl intragroepsvergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van Cochran's Q-tests gevolgd door Dunn's post-hoc-test. Ordinale gegevens werden gepresenteerd als mediaan- en interkwartielbereikwaarden en werden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test voor vergelijkingen tussen groepen. Het significantieniveau werd voor alle tests vastgesteld op p ≤ 0,05. Statistische analyse werd uitgevoerd met ® SPSS® (SPSS Inc., IBM Corporation, New York, VS) Statistics Versie 26 voor Windows.