Sunvozertinib combinado con quimioterapia para EGFRm después del fracaso del tratamiento con EGFR-TKI: fase I/II (WU-KONG36)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionar un consentimiento informado por escrito, firmado y fechado.
2. 80≥Edad ≥ 18 años
3. NSCLC no escamoso confirmado histológica o citológicamente con mutaciones de EGFR documentadas en un laboratorio local
4. Mutaciones sensibles a EGFR que incluyen la deleción del exón 19 y la mutación del exón 21 L858R y la mutación del exón 20 T790M.
5. Esperanza de vida prevista ≥ 12 semanas
6. Resistencia a EGFR-TKI o intolerancia a la terapia estándar con EGFR-TKI.
7. Sin quimioterapia sistémica previa para enfermedad avanzada o metastásica.
8. Función adecuada del sistema de órganos:
9. El paciente debe tener una enfermedad medible según RECIST 1.1.
10. Se pueden inscribir pacientes con metástasis cerebral (BM) estable o pretratada

Criterio de exclusión:

1. Compresión de la médula espinal o metástasis meníngeas.
2. Antecedentes de tumores malignos en los últimos 2 años.
3. Con mutaciones resistentes conocidas que han aprobado la terapia diana.
4. Recuperarse de EA causados ​​por tratamientos previos
5. Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses anteriores a la dosis inicial.
6. Cualquier enfermedad sistémica grave o mal controlada según el criterio del investigador, infecciones activas, incluidas, entre otras, la hepatitis B (VHB), la hepatitis C, el VHC y la inmunodeficiencia humana, el VIH.