Sunvozertinib combinato con chemioterapia per l’EGFRm dopo il fallimento del trattamento con EGFR-TKI: Fase I/II (WU-KONG36)

Criterio di inclusione:

1. Fornire un consenso informato scritto firmato e datato.
2. 80≥Età ≥ 18 anni
3. NSCLC non squamoso confermato istologicamente o citologicamente con mutazioni EGFR documentate da un laboratorio locale
4. Mutazioni sensibili all'EGFR, inclusa la delezione dell'esone 19, la mutazione dell'esone 21 L858R e la mutazione dell'esone 20 T790M.
5. Aspettativa di vita prevista ≥ 12 settimane
6. Resistenza all'EGFR-TKI o intolleranza alla terapia standard con TKI dell'EGFR.
7. Nessuna precedente chemioterapia sistemica per malattia avanzata o metastatica.
8. Funzione adeguata del sistema di organi:
9. Il paziente deve avere una malattia misurabile secondo RECIST 1.1.
10. Possono essere arruolati pazienti con metastasi cerebrali (BM) stabili o pretrattate

Criteri di esclusione:

1. Compressione del midollo spinale o metastasi meningee
2. Una storia di tumori maligni entro 2 anni.
3. Con mutazioni resistenti note che hanno approvato la terapia target
4. Recuperare dagli eventi avversi causati dal trattamento precedente
5. Una storia di ictus o emorragia intracranica entro 6 mesi prima della dose iniziale.
6. Qualsiasi malattia sistemica grave o scarsamente controllata, a giudizio dello sperimentatore, infezioni attive, incluse ma non limitate a epatite B (HBV), epatite C HCV e immunodeficienza umana HIV