- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06200116
Evaluación de un nuevo algoritmo de segmentación automática para la delimitación de estructuras normales en la planificación del tratamiento de radiación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Medir la utilidad observada de un algoritmo de IA para la segmentación normal de cabeza y cuello registrando las observaciones de su función por parte de los sujetos del estudio.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los participantes crean y revisan segmentaciones automáticas de salida de imágenes de TC utilizando el algoritmo de IA y completan una encuesta sobre el rendimiento/funcionalidad del algoritmo de segmentación automática en estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Investigador principal:
- Carlos E. Vargas, M.D.
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Byron C. May, M.D.
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Timothy F. Kozelsky, M.D.
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Ron S. Smith, M.D.
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Doug J. Moseley, PhD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Zachary C. Wilson, M.D.
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Abigail L. Stockham, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleo en Mayo Clinic Arizona, Florida o Rochester (que incluye sitios de práctica regional ubicados en las ubicaciones del Sistema de Salud de Mayo Clinic) como asistente de dosimetría médica o dosimetrista que participa en la segmentación de tejido normal.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar encuestas de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Los participantes completan encuestas sobre el rendimiento/funcionalidad del algoritmo de auto-segmentación en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de éxito
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará mediante la pregunta 1 de la encuesta al usuario final, que evalúa el nivel de modificación de las estructuras de autosegmentación generadas por inteligencia artificial que se requirió (sin modificación, modificación menor o modificación mayor).
Los datos del algoritmo de segmentación automática se recopilarán a través de un formulario electrónico de recopilación de datos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doug J. Moseley, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROR2272 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10652 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-004438 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .