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Avaliação de um novo algoritmo de segmentação automática para delineamento de estrutura normal no planejamento de tratamento de radiação

6 de julho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo mede a utilidade de um novo algoritmo de inteligência artificial (IA) para realizar autossegmentação de tomografia computadorizada (TC) para planejamento de radioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para medir a utilidade observada de um algoritmo de IA para segmentação normal de cabeça e pescoço, registrando as observações dos sujeitos do estudo sobre sua função.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os participantes criam e revisam segmentações automáticas de saída de imagens de tomografia computadorizada usando o algoritmo de IA e completam uma pesquisa sobre o desempenho/funcionalidade do algoritmo de segmentação automática em estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Investigador principal:
          • Carlos E. Vargas, M.D.
        • Contato:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Byron C. May, M.D.
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy F. Kozelsky, M.D.
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ron S. Smith, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Doug J. Moseley, PhD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zachary C. Wilson, M.D.
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abigail L. Stockham, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os dosimetristas médicos empregados ou assistentes de dosimetria médica que realizam rotineiramente a revisão da IA ​​geraram autossegmentação de tecidos normais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Emprego na Mayo Clinic Arizona, Flórida ou Rochester (que inclui locais de prática regional localizados nas localidades do Mayo Clinic Health System) como assistente de dosimetria médica ou dosimetrista que participa da segmentação de tecidos normais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de completar pesquisas de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os participantes completam pesquisas sobre o desempenho/funcionalidade do algoritmo de segmentação automática no estudo.
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de sucesso
Prazo: Linha de base
Será avaliado pela pergunta 1 da pesquisa com o usuário final, que avalia o nível de modificação necessária nas estruturas de autossegmentação geradas pela inteligência artificial (nenhuma modificação, pequena modificação ou grande modificação). Os dados do algoritmo de segmentação automática serão coletados por meio de um formulário eletrônico de coleta de dados.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doug J. Moseley, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ROR2272 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10652 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-004438 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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