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Valutazione di un nuovo algoritmo di segmentazione automatica per la delineazione della struttura normale nella pianificazione del trattamento con radiazioni

22 luglio 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio misura l’utilità di un nuovo algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per eseguire l’autosegmentazione delle scansioni di tomografia computerizzata (CT) per la pianificazione della radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Misurare l'utilità osservata di un algoritmo AI per la segmentazione normale della testa e del collo registrando le osservazioni dei soggetti dello studio sulla sua funzione.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I partecipanti creano ed esaminano le auto-segmentazioni di output delle immagini CT utilizzando l'algoritmo AI e completano un sondaggio sulle prestazioni/funzionalità dell'algoritmo di segmentazione automatica durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Investigatore principale:
          • Carlos E. Vargas, M.D.
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Byron C. May, M.D.
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy F. Kozelsky, M.D.
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ron S. Smith, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Doug J. Moseley, PhD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zachary C. Wilson, M.D.
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abigail L. Stockham, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i dosimetristi medici o gli assistenti di dosimetria medica impiegati che eseguono regolarmente la revisione dell'IA hanno generato un'autosegmentazione dei tessuti normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiego presso la Mayo Clinic Arizona, Florida o Rochester (che comprende i siti di pratica regionale situati nelle sedi del Mayo Clinic Health System) come assistente di dosimetria medica o dosimetrista che partecipa alla normale segmentazione dei tessuti

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di completare le indagini di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale
I partecipanti completano sondaggi sulle prestazioni/funzionalità dell'algoritmo di auto-segmentazione sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di successo
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato in base alla domanda 1 del sondaggio tra gli utenti finali, che valuta il livello di modifica richiesto alle strutture di autosegmentazione generate dall'intelligenza artificiale (nessuna modifica, modifica minore o modifica maggiore). I dati dell'algoritmo di autosegmentazione verranno raccolti tramite un modulo elettronico di raccolta dati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Doug J. Moseley, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROR2272 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10652 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-004438 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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