- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06200116
Evaluierung eines neuartigen automatischen Segmentierungsalgorithmus zur Abgrenzung normaler Strukturen bei der Strahlenbehandlungsplanung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Messung des beobachteten Nutzens eines KI-Algorithmus für die normale Segmentierung von Kopf und Hals durch Aufzeichnung der Beobachtungen der Probanden zu seiner Funktion.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Teilnehmer erstellen und überprüfen ausgegebene automatische Segmentierungen von CT-Bildern mithilfe des KI-Algorithmus und füllen eine Umfrage zur Leistung/Funktionalität des untersuchten automatischen Segmentierungsalgorithmus aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Arizona
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Hauptermittler:
- Carlos E. Vargas, M.D.
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Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Byron C. May, M.D.
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Timothy F. Kozelsky, M.D.
-
Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Ron S. Smith, M.D.
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Doug J. Moseley, PhD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Zachary C. Wilson, M.D.
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Abigail L. Stockham, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anstellung bei der Mayo Clinic in Arizona, Florida oder Rochester (einschließlich regionaler Praxisstandorte an den Standorten des Mayo Clinic Health System) als medizinischer Dosimetrie-Assistent oder Dosimetrist, der an der normalen Gewebesegmentierung beteiligt ist
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Studienumfragen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung
Die Teilnehmer führen Umfragen zur Leistung/Funktionalität des Auto-Segmentierungsalgorithmus auf der Studie ab.
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Nicht-interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil am Erfolg
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird anhand von Frage 1 der Endbenutzerumfrage bewertet, in der der Grad der erforderlichen Änderung an den durch künstliche Intelligenz generierten automatischen Segmentierungsstrukturen bewertet wird (keine Änderung, geringfügige Änderung oder größere Änderung).
Daten zum automatischen Segmentierungsalgorithmus werden über ein elektronisches Datenerfassungsformular erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doug J. Moseley, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ROR2272 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10652 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-004438 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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