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Evaluierung eines neuartigen automatischen Segmentierungsalgorithmus zur Abgrenzung normaler Strukturen bei der Strahlenbehandlungsplanung

22. Juli 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie misst den Nutzen eines neuartigen Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI) zur Durchführung einer automatischen Segmentierung von Computertomographie (CT)-Scans für die Strahlentherapieplanung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Messung des beobachteten Nutzens eines KI-Algorithmus für die normale Segmentierung von Kopf und Hals durch Aufzeichnung der Beobachtungen der Probanden zu seiner Funktion.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Teilnehmer erstellen und überprüfen ausgegebene automatische Segmentierungen von CT-Bildern mithilfe des KI-Algorithmus und füllen eine Umfrage zur Leistung/Funktionalität des untersuchten automatischen Segmentierungsalgorithmus aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hauptermittler:
          • Carlos E. Vargas, M.D.
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Byron C. May, M.D.
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy F. Kozelsky, M.D.
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ron S. Smith, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Doug J. Moseley, PhD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zachary C. Wilson, M.D.
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abigail L. Stockham, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle angestellten medizinischen Dosimetrieassistenten oder medizinischen Dosimetrieassistenten, die routinemäßig eine Überprüfung der KI-generierten Autosegmentierung von normalem Gewebe durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anstellung bei der Mayo Clinic in Arizona, Florida oder Rochester (einschließlich regionaler Praxisstandorte an den Standorten des Mayo Clinic Health System) als medizinischer Dosimetrie-Assistent oder Dosimetrist, der an der normalen Gewebesegmentierung beteiligt ist

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Studienumfragen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung
Die Teilnehmer führen Umfragen zur Leistung/Funktionalität des Auto-Segmentierungsalgorithmus auf der Studie ab.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil am Erfolg
Zeitfenster: Grundlinie
Wird anhand von Frage 1 der Endbenutzerumfrage bewertet, in der der Grad der erforderlichen Änderung an den durch künstliche Intelligenz generierten automatischen Segmentierungsstrukturen bewertet wird (keine Änderung, geringfügige Änderung oder größere Änderung). Daten zum automatischen Segmentierungsalgorithmus werden über ein elektronisches Datenerfassungsformular erfasst.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Doug J. Moseley, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROR2272 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10652 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-004438 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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