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Relación de los factores cognitivos y emocionales con la adherencia al tratamiento en pacientes asmáticos en el Alto Egipto

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Entsar Hsanen
La falta de adherencia al tratamiento controlador es una de las principales razones del mal control del asma. La adherencia a la medicación en diferentes estudios oscila entre el 30 y el 70%. Varios factores relacionados con la enfermedad, con el paciente, con el tratamiento o con la relación médico-paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La falta de adherencia al tratamiento de control es una de las principales razones del mal control del asma. La adherencia a la medicación en diferentes estudios oscila entre el 30 y el 70%. Se han identificado varios factores relacionados con la enfermedad, el paciente, el tratamiento o la relación médico-paciente que están relacionados con la adherencia en el asma y otras enfermedades. Según la teoría de la autorregulación, las creencias sobre la medicación y la percepción de enfermedad están asociadas con la adherencia al tratamiento. Las creencias sobre la enfermedad, la necesidad y las preocupaciones (adiciones y efectos secundarios) del tratamiento han sido identificadas como los dos elementos más importantes de la teoría propuesta. Otros factores que afectan la adherencia al tratamiento son la eficacia percibida de los medicamentos, el costo de la terapia, los regímenes de dosificación complejos, el nivel de educación del paciente y las creencias culturales. La evaluación de las creencias sobre la medicación para el asma y las percepciones cognitivas y emocionales puede ayudar a identificar pacientes con mala adherencia al tratamiento en la práctica clínica. Eso requeriría una atención adicional que ayudaría a aumentar la probabilidad de tomar los medicamentos para el asma de manera adecuada. Sin embargo, sólo se dispone de información limitada sobre la adherencia al tratamiento en el pueblo egipcio, especialmente en el Alto Egipto. Además, actualmente no se dispone de evidencia que identifique las creencias sobre la medicación y los factores cognitivos o emocionales asociados con la adherencia a la medicación para el asma entre los egipcios del Alto Egipto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

138 pacientes asmáticos acuden a ambulatorio respiratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
  2. Edad ≥18 años en el momento de la inscripción al estudio.
  3. El proveedor diagnosticó asma y recetó tratamiento de mantenimiento con ICS y, según sea necesario, broncodilatador durante al menos un mes.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier otra condición médica que confiera mayor morbilidad que el asma (por ejemplo, cáncer activo)
  2. Psicopatología grave (p. ej., esquizofrenia)
  3. Déficit cognitivo o del lenguaje aparente
  4. Pacientes con otras enfermedades torácicas crónicas asociadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes asmáticos acuden a consulta ambulatoria respiratoria

Todos los sujetos estarán sujetos a una historia clínica completa que incluya datos demográficos, residencia, nivel educativo, nivel de ingresos y presencia de un familiar médico de primer o segundo grado. Se registrará la edad de primera aparición del asma y la duración del asma. Se recopilan factores que pueden afectar la adherencia al tratamiento como tipo y cantidad de medicamentos, costo, inclusión en el sistema de seguro médico, disponibilidad, comorbilidades relacionadas con el asma y elección de fármaco y dispositivo.

: Para evaluar la adherencia utilizaremos la Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-8) como se analizó anteriormente.

Para evaluar las creencias de los pacientes, usaremos el Cuestionario de creencias sobre medicamentos como se discutió anteriormente. Para obtener información sobre la percepción de la enfermedad usaremos el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (Brief IPQ) como se discutió anteriormente. Para evaluar el control del asma usaremos la prueba de control del asma como se discutió anteriormente. arriba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del tratamiento en pacientes asmáticos en el Alto Egipto y asociación con creencias sobre la enfermedad.
Periodo de tiempo: un año
Se utilizarán cuestionarios sencillos para evaluar la adherencia, las creencias y la percepción.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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