- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06200623
Fattori cognitivi ed emotivi in relazione all'aderenza al trattamento nei pazienti asmatici nell'Alto Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Numero di telefono: 01000767713
- Email: Nermenabuelkassem@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Entsar H Mohamed, lecturer
- Numero di telefono: +201019968106
- Email: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato.
- Età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio.
- Il fornitore ha diagnosticato asma e ha prescritto un trattamento di mantenimento con ICS e, se necessario, un broncodilatatore per almeno un mese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra condizione medica che conferisce una maggiore morbilità rispetto all’asma (ad esempio, cancro attivo)
- Psicopatologia grave (ad esempio schizofrenia)
- Apparente deficit cognitivo o linguistico
- Pazienti con altre malattie croniche del torace associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti asmatici si sono presentati all'ambulatorio respiratorio
Tutti i soggetti saranno sottoposti all'anamnesi completa comprendente dati demografici, residenza, livello di istruzione, livello di reddito e presenza di parenti medici di primo o secondo grado. Verranno registrate l'età della prima insorgenza dell'asma e la durata dell'asma. Vengono raccolti i fattori che possono influenzare l’aderenza al trattamento come tipo e numero di farmaci, costi, inclusione nel sistema di assicurazione sanitaria, disponibilità, comorbidità legate all’asma e scelta del farmaco e del dispositivo. : Per valutare l'aderenza utilizzeremo la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) come discusso sopra Per valutare le convinzioni dei pazienti, utilizzeremo il questionario sulle convinzioni sui farmaci, come discusso sopra. Per ottenere informazioni sulla percezione della malattia, utilizzeremo il breve questionario sulla percezione della malattia (Breve IPQ), come discusso sopra. Per valutare il controllo dell'asma, utilizzeremo il test di controllo dell'asma, come discusso. Sopra |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al trattamento nei pazienti asmatici nell'Alto Egitto e associazione con le credenze sulla malattia
Lasso di tempo: un anno
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Verranno utilizzati semplici questionari per valutare l'adesione, le convinzioni e la percezione
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cognitive and emotional factor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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