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Fattori cognitivi ed emotivi in ​​relazione all'aderenza al trattamento nei pazienti asmatici nell'Alto Egitto

29 dicembre 2023 aggiornato da: Entsar Hsanen
La mancata aderenza alla terapia di controllo è una delle ragioni principali dello scarso controllo dell’asma. L'aderenza ai farmaci in diversi studi varia tra il 30 e il 70%. Diversi fattori legati alla malattia, al paziente, al trattamento o al rapporto medico-paziente

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La mancata aderenza alla terapia di controllo è uno dei motivi principali dello scarso controllo dell’asma. L'aderenza ai farmaci in diversi studi varia tra il 30 e il 70%. È stato identificato che diversi fattori legati alla malattia, al paziente, al trattamento o al rapporto medico-paziente sono correlati all'aderenza al trattamento dell'asma e di altre malattie. Secondo la teoria dell’autoregolamentazione, le convinzioni sui farmaci e la percezione della malattia sono associate all’aderenza al trattamento. Le convinzioni sulla malattia, sulla necessità e sulle preoccupazioni (aggiunte ed effetti collaterali) del trattamento sono state identificate come i due elementi più importanti nella teoria proposta. Altri fattori che influiscono sull'aderenza al trattamento sono l'efficacia percepita dei farmaci, il costo della terapia, i regimi di dosaggio complessi, il livello di istruzione del paziente e le convinzioni culturali. Valutare le convinzioni sui farmaci per l’asma e le percezioni cognitive ed emotive può aiutare a identificare i pazienti con scarsa aderenza al trattamento nella pratica clinica. Ciò guiderebbe ulteriore attenzione contribuendo ad aumentare la probabilità di assumere farmaci per l'asma in modo appropriato. Tuttavia, sono disponibili solo informazioni limitate sull’aderenza al trattamento nella popolazione egiziana, soprattutto nell’Alto Egitto. Inoltre, non sono attualmente disponibili prove che identifichino le convinzioni sui farmaci e i fattori cognitivi o emotivi associati all’adesione ai farmaci per l’asma tra gli egiziani nell’Alto Egitto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

138 pazienti asmatici si sono presentati in una clinica ambulatoriale respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di comprendere e fornire il consenso informato.
  2. Età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio.
  3. Il fornitore ha diagnosticato asma e ha prescritto un trattamento di mantenimento con ICS e, se necessario, un broncodilatatore per almeno un mese

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi altra condizione medica che conferisce una maggiore morbilità rispetto all’asma (ad esempio, cancro attivo)
  2. Psicopatologia grave (ad esempio schizofrenia)
  3. Apparente deficit cognitivo o linguistico
  4. Pazienti con altre malattie croniche del torace associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti asmatici si sono presentati all'ambulatorio respiratorio

Tutti i soggetti saranno sottoposti all'anamnesi completa comprendente dati demografici, residenza, livello di istruzione, livello di reddito e presenza di parenti medici di primo o secondo grado. Verranno registrate l'età della prima insorgenza dell'asma e la durata dell'asma. Vengono raccolti i fattori che possono influenzare l’aderenza al trattamento come tipo e numero di farmaci, costi, inclusione nel sistema di assicurazione sanitaria, disponibilità, comorbidità legate all’asma e scelta del farmaco e del dispositivo.

: Per valutare l'aderenza utilizzeremo la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) come discusso sopra

Per valutare le convinzioni dei pazienti, utilizzeremo il questionario sulle convinzioni sui farmaci, come discusso sopra. Per ottenere informazioni sulla percezione della malattia, utilizzeremo il breve questionario sulla percezione della malattia (Breve IPQ), come discusso sopra. Per valutare il controllo dell'asma, utilizzeremo il test di controllo dell'asma, come discusso. Sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento nei pazienti asmatici nell'Alto Egitto e associazione con le credenze sulla malattia
Lasso di tempo: un anno
Verranno utilizzati semplici questionari per valutare l'adesione, le convinzioni e la percezione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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