Estudio de viabilidad temprana: evaluación del dispositivo de anastomosis magnética autoformante y el sistema de administración (SFM) en pacientes obesos, cuando se usa para crear una anastomosis duodenal-ileal post SG (SNAP-PS), o cuando se usa para crear una anastomosis yeyuno-yeyunal (J-J ) Anastomosis (GIW-J-J)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-65 años en el momento del cribado
2. Para los procedimientos de derivación posteriores a una gastrectomía en manga (SNAP-PS): obesidad con índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 pero ≤ 55 kg/m2 en el momento de la selección con o sin comorbilidades en el momento de la selección. Si el sujeto tiene comorbilidades relacionadas con la obesidad, como hipertensión, dislipidemia y apnea del sueño, estas comorbilidades deben estar bien controladas.
3. Para el procedimiento de yeyunoyeyunostomía con bypass gástrico en Y de Roux (J-J): obesidad con índice de masa corporal (IMC) ≥ 35,1 kg/m2 pero ≤ 50 kg/m2 con o sin comorbilidades en el momento de la selección. Si el sujeto tiene comorbilidades relacionadas con la obesidad, como hipertensión, dislipidemia y apnea del sueño, estas comorbilidades deben estar bien controladas.
4. Capaz de comprender y firmar el documento de consentimiento informado.
5. El paciente vive y tiene intención de permanecer en un radio de 150 km del centro de estudios durante 24 meses.
6. Estar dispuesto a comprometerse a mantener conductas saludables sostenidas que incluyan hábitos de dieta, alimentación y ejercicio durante la duración del ensayo.
7. Dispuesto a abstenerse de fumar durante el período de seguimiento del estudio.
8. Si el sujeto es mujer, debe comprometerse a no quedar embarazada durante 24 meses y aceptar el uso de anticonceptivos durante este período y no podrá estar amamantando.

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida o sospechada al níquel, titanio o nitinol.
2. Diabetes tipo 1
3. DM2 no controlada Glucosa en ayunas ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) y/o hemoglobina A1c >10 o uso de insulina inyectable
4. Cualquier condición documentada para la cual la endoscopia y/o laparoscopia estarían contraindicadas o antecedentes de endoscopia previa técnicamente difícil o fallida.
5. Contraindicación de la anestesia general.
6. Hallazgo clínicamente significativo durante el procedimiento endoscópico, como la presencia de úlceras no cicatrizadas, lesiones sangrantes, tumores o tejido isquémico o necrótico en el sitio de despliegue del imán objetivo.
7. Anomalías congénitas o adquiridas del tracto gastrointestinal, incluidas atresias, estenosis, obstrucción previa o malrotación
8. Presencia de un divertículo duodenal (>10 mm)
9. Cualquier cirugía mayor previa en el estómago, duodeno, árbol hepatobiliar (excluyendo la vesícula biliar extirpada por laparoscopia), páncreas o colon derecho.
10. Antecedentes de enfermedad gastrointestinal crónica (p. ej., cirrosis, enfermedad inflamatoria intestinal) que, en opinión del investigador, pueden impedir una participación segura y completa en el estudio.
11. Hipertensión grave no controlada (presión arterial >160/100 mmHg)
12. Enfermedad cardiorrespiratoria comórbida grave preexistente (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca no controlada, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere oxígeno suplementario, embolia pulmonar, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores)
13. Bioquímica hepática (ALT y AST) ≥ 3 veces el límite superior de lo normal
14. Trastorno de coagulación incorregible (plaquetas <100 000, TP >2 segundos por encima del límite normal superior o INR >1,5) en el momento del procedimiento. Nota: el manejo de los medicamentos antiplaquetarios, cuando corresponda, seguirá las prácticas estándar de la institución.
15. Anemia incorregible (Hemoglobina < 11 g/dL en mujeres y <12,5 g/dL en hombres)
16. Causa genética u hormonal específica de la obesidad, como el síndrome de Prader-Willi.
17. Para mujeres en edad fértil: Embarazo o deseo de estar embarazada durante el estudio.
18. Se prevé que una condición concurrente requiera imágenes por resonancia magnética dentro de los primeros 2 meses después del procedimiento del estudio.
19. Bulimia nerviosa diagnosticada o trastorno por atracón (según los criterios del DSM-5)
20. Discapacidad física o mental o enfermedad psicológica que a juicio del Investigador sería una contraindicación para la cirugía bariátrica.
21. El sujeto está inmunodeprimido (p. ej., tratamiento activo para neoplasias malignas, neoplasias malignas hematológicas, terapia inmunosupresora, inmunodeficiencia primaria moderada o grave, VIH avanzado o no tratado, tratamiento activo con corticosteroides en dosis altas (es decir, 20 o más mg de prednisona o equivalente por día cuando administrado durante 2 o más semanas antes de la cirugía) u otros agentes inmunosupresores o inmunomoduladores.
22. El sujeto tiene una infección activa o sospechada en el sitio quirúrgico o una herida quirúrgica CDC Clase 3/contaminada o Clase 4/sucia infectada.
23. El sujeto no es apropiado para su inclusión en el ensayo clínico, según la opinión médica del Investigador Principal "
24. Otras condiciones previas o concurrentes que, en opinión del investigador, es poco probable que reciban un beneficio clínico del procedimiento del estudio o de la participación en el estudio pueden comprometer la seguridad del paciente o los objetivos del estudio, como la presencia/diagnóstico de una patología grave y evolutiva que amenaza la vida no relacionada. a la obesidad, que incluye, entre otros: infección en curso, pancreatitis crónica, disfunción hepática grave o disfunción renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2)
25. Cualquier forma de abuso de sustancias o trastorno psiquiátrico que, en opinión del investigador, pueda interferir con la realización del estudio.