Estudo de viabilidade inicial: avaliação do dispositivo de anastomose magnética autoformável e do sistema de administração (SFM) em pacientes obesos, quando usado para criar uma anastomose duodenal-ileal pós-SG (SNAP-PS) ou quando usado para criar um jejuno-jejunal (JJ ) Anastomose (GIW-J-J)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-65 anos na triagem
2. Para os procedimentos de desvio pós-gastrectomia vertical (SNAP-PS) - Obesidade com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 mas ≤ 55 kg/m2 no momento da triagem com ou sem comorbidades no momento da triagem. Se o sujeito tiver comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, dislipidemia e apneia do sono, essas comorbidades devem ser bem controladas.
3. Para o procedimento de jejuno-jejunostomia de bypass gástrico em Y-de-Roux (J-J) - Obesidade com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35,1 kg/m2 mas ≤50 kg/m2 com ou sem comorbidades no momento da triagem. Se o sujeito tiver comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, dislipidemia e apneia do sono, essas comorbidades devem ser bem controladas.
4. Capaz de compreender e assinar o documento de consentimento informado
5. O paciente vive e pretende permanecer num raio de 150 km do centro de estudo por 24 meses
6. Disposto a se comprometer com comportamentos saudáveis ​​sustentados que incluam dieta, alimentação e hábitos de exercício durante o período do estudo
7. Disposto a abster-se de fumar durante o período de acompanhamento do estudo
8. Se o sujeito for mulher, ela deve se comprometer a não engravidar por 24 meses e concordar com o uso de anticoncepcionais durante esse período e não pode estar amamentando

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida ou suspeita a níquel, titânio ou nitinol
2. Diabetes tipo 1
3. DM2 não controlado Glicemia de jejum ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) e/ou hemoglobina A1c >10 ou uso de insulina injetável
4. Quaisquer condições documentadas para as quais a endoscopia e/ou laparoscopia seriam contraindicadas ou história de endoscopia anterior tecnicamente difícil ou com falha
5. Contra-indicação à anestesia geral
6. Achado clinicamente significativo durante o procedimento endoscópico, como presença de úlceras não cicatrizadas, lesões hemorrágicas, tumores ou tecido isquêmico ou necrótico no local alvo de implantação do ímã
7. Anomalias congênitas ou adquiridas do trato GI, incluindo atresias, estenose, obstrução prévia ou má rotação
8. Presença de divertículo duodenal (>10mm)
9. Qualquer cirurgia importante anterior no estômago, duodeno, árvore hepatobiliar (excluindo vesícula biliar removida por laparoscopia), pâncreas ou cólon direito
10. História de doença gastrointestinal crônica (por exemplo, cirrose, doença inflamatória intestinal) que, na opinião do investigador, pode impedir a participação segura e completa no estudo
11. Hipertensão grave não controlada (pressão arterial >160/100mmHg)
12. Doença cardiorrespiratória comórbida grave pré-existente (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca não controlada, doença arterial coronariana, doença pulmonar obstrutiva crônica que requer oxigênio suplementar, embolia pulmonar, infarto do miocárdio com 6 meses anteriores)
13. Bioquímica hepática (ALT e AST) ≥ 3 vezes o limite superior do normal
14. Distúrbio de coagulação incorrigível (plaquetas < 100.000, TP >2 segundos acima do limite superior normal ou INR >1,5) no momento do procedimento. Observação: o manejo de medicamentos antiplaquetários, quando aplicável, seguirá as práticas padrão da instituição
15. Anemia incorrigível (hemoglobina < 11 g/dL em mulheres e < 12,5 g/dL em homens)
16. Causa genética ou hormonal específica da obesidade, como a síndrome de Prader-Willi
17. Para mulheres com potencial para engravidar: Gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo
18. Prevê-se que uma condição concomitante exija imagens de RM nos primeiros 2 meses após o procedimento do estudo
19. Bulimia Nervosa diagnosticada ou transtorno de compulsão alimentar periódica (usando os critérios do DSM-5)
20. Deficiência física ou mental ou doença psicológica que na opinião do Investigador seria uma contraindicação para cirurgia bariátrica
21. O indivíduo está imunocomprometido (por exemplo, tratamento ativo para doenças malignas, malignidade hematológica, em terapia imunossupressora, imunodeficiência primária moderada ou grave, HIV avançado ou não tratado, tratamento ativo com corticosteroides em altas doses (ou seja, 20 ou mais mg de prednisona ou equivalente por dia quando administrado por 2 ou mais semanas antes da cirurgia) ou outros agentes imunossupressores ou imunomoduladores.
22. O sujeito tem uma infecção ativa ou suspeita no local da cirurgia ou uma ferida cirúrgica CDC Classe 3/contaminada ou Classe 4/infectada por sujeira.
23. O assunto não é apropriado para inclusão no ensaio clínico, de acordo com a opinião médica do Investigador Principal"
24. Outras condições anteriores ou concomitantes que, na opinião do Investigador, provavelmente não receberiam benefício clínico do procedimento do estudo ou participação no estudo podem comprometer a segurança do paciente ou os objetivos do estudo, como a presença/diagnóstico de uma patologia grave e evolutiva com risco de vida não relacionada à obesidade, incluindo, mas não limitado a: infecção contínua, pancreatite crônica, disfunção hepática grave ou disfunção renal (TFG <60mL/min/1,73m2)
25. Qualquer forma de abuso de substâncias ou transtorno psiquiátrico que, na opinião do investigador, possa interferir na condução do estudo