Eficacia de la terapia descongestiva compleja (CDT) en pacientes con insuficiencia venosa: un estudio experimental (CDT)
Estudio experimental sobre la eficacia del tratamiento con terapia descongestiva compleja (CDT) en pacientes con insuficiencia venosa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio plantea la hipótesis de que la terapia descongestiva compleja (CDT) es eficaz para aumentar el flujo venoso y reducir los síntomas en pacientes con insuficiencia venosa. El objetivo principal es demostrar los efectos de la CDT en estos pacientes. Los objetivos secundarios incluyen evaluar si el tratamiento de fisioterapia aumenta el flujo venoso, disminuye los síntomas (edema, dolor, pesadez y fatiga) y mejora la calidad de vida del paciente, evaluando los efectos adversos postintervención, determinando la confiabilidad de la medición del edema circunferencial y correlacionando la insuficiencia venosa. con diversos factores de riesgo y condiciones agravantes.
El diseño es un ensayo clínico aleatorio simple ciego que compara un grupo experimental que recibe CDT y un programa de ejercicio de las extremidades inferiores con un grupo de control que realiza medidas preventivas estandarizadas. Los participantes incluyen tanto hombres como mujeres mayores de 18 años con clasificación clínica de insuficiencia venosa C2-C5, excluyendo aquellos con afecciones crónicas agudas o no controladas específicas, o aquellos tratados actualmente o recientemente con CDT. El grupo experimental consta de 12 participantes que reciben CDT y ejercicio, mientras que el grupo de control incluye 9 participantes que siguen el programa de ejercicio.
El estudio se centra en varias variables para evaluar la eficacia de la terapia descongestiva compleja (CDT) en pacientes con insuficiencia venosa, incluido el reflujo venoso, el flujo y diámetro de venas específicas, los volúmenes de líquido intracelular y extracelular y las mediciones de edema en diferentes sitios de las extremidades inferiores. También evalúa la gravedad de los síntomas y la calidad de vida mediante cuestionarios validados (CEAP, VCSS, CIVIQ-20).
Las herramientas de medición incluyen ultrasonido para el flujo y diámetro venoso, bioimpedancia para fluidos celulares y una cinta métrica para la circunferencia de las extremidades. Las evaluaciones se realizarán mediante evaluaciones de ultrasonido y fisioterapia, junto con cuestionarios completados por el paciente.
La intervención implica evaluaciones del tratamiento CDT pre y post intensivo de 4 semanas, con un seguimiento un mes después. El grupo experimental se somete a sesiones de CDT dos veces por semana, que incluyen drenaje linfático manual, compresión neumática y vendajes, mientras que el grupo de control no recibe tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- Beatriz María Bermejo Gil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 35 y 75 años
- Presencia de insuficiencia venosa leve, moderada o grave (grados C1, C2, C3 y C4 en la escala Clínica, Etiológica, Anatómica y Fisiopatológica [CEAP]).
Criterio de exclusión:
- Sujetos afectados por enfermedades cardíacas, hepáticas y renales agudas descompensadas, enfermedad vascular obstructiva aguda, traumatismo agudo, linfedema primario e infecciones cutáneas agudas.
- Pacientes que se encuentran actualmente en tratamiento de terapia descongestiva compleja o en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Terapia descongestiva compleja (CDT) en la insuficiencia venosa
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La terapia descongestiva compleja (CDT) es un enfoque de tratamiento integral que se utiliza principalmente para el linfedema y afecciones relacionadas, pero también es beneficiosa para la insuficiencia venosa crónica y otras afecciones edematosas.
La CDT tiene como objetivo reducir la hinchazón y mantener la reducción, mejorar la condición de la piel y aliviar los síntomas.
Por lo general, consta de dos fases: una fase intensiva para reducir la hinchazón tanto como sea posible y una fase de mantenimiento para mantener los resultados obtenidos.
Los componentes principales de CDT incluyen: drenaje linfático manual (DML), terapia de compresión, ejercicio, cuidado de la piel, educación y autocuidado:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo venoso
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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flujo venoso por ecografía
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Diámetro de la vena safena interna
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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flujo venoso por ecografía
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Líquido intracelular y extracelular en cada una de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidor de bioimpedancia para medición de líquido segmentario intracelular y extracelular
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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edema de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Cinta métrica para medir la circunferencia de las extremidades.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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afectación de la insuficiencia venosa
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario CEAP (Clínico, Etiológico, Anatómico y Fisiopatológico). Clasificación CEAP de Trastornos Venosos Crónicos.
Va de C0 a C6.
El mínimo en la escala clínica es C0 (sin signos de enfermedad venosa).
El máximo es C6 (úlcera venosa activa).
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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gravedad de la insuficiencia venosa
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Puntuación de gravedad clínica venosa (VCSS).
Incluye 9 categorías clínicas, cada una puntuada de 0 a 3.
Puntuación mínima 0 (sin síntomas ni signos).
Puntuación de Mazimum 27 (peor grave, enfermedad venosa grave)
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: preintervención y después de la intervención
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Cuestionario de Insuficiencia Venosa Crónica-20 (CIVIQ-20).
Consta de 20 preguntas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima 20 (mejor calidad de vida posible, menor impacto de la insuficiencia venosa) puntuación máxima 100 (peor calidad de vida)
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preintervención y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDT-USAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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