Cepas de Lactobacillus Reuteri para la reducción de la gingivitis
Eficacia de dos cepas de Lactobacillus Reuteri administradas por vía oral para la reducción de la gingivitis en adultos jóvenes: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar. Investigar los posibles efectos beneficiosos en adultos jóvenes voluntarios de L. reuteri administrado por vía oral diariamente (DSM 17938 y ATCC PTA 5289) sobre la inflamación gingival. La hipótesis nula fue que la terapia con probióticos no manifestaría diferencias con respecto al tratamiento mecánico convencional (sin administración de probióticos).
Métodos. Se llevó a cabo un ensayo clínico paralelo, controlado, aleatorio, en sesenta adultos jóvenes (de 18 a 35 años) con gingivitis marginal crónica durante un mes. Inicialmente, ambos grupos de estudio se sometieron a terapia periodontal mecánica convencional/higiene antiplaca oral. Sin embargo, el grupo experimental recibió además la administración de dos comprimidos diarios, que contenían ambas cepas de L. reuteri, durante 30 días, mientras que el grupo de control no. Se registraron y compararon diferentes variables de resultados clínicos (índices de placa (PI) y gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP) y volumen de líquido crevicular (CFV)) entre los grupos de estudio, tanto al inicio como al final de las intervenciones. , 30 días después. Se realizaron pruebas estadísticas descriptivas e inferenciales (normalidad de distribución de datos, t de Student y pruebas de Wilcoxon-Mann-Whitney).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Luis Potosi, México, 78990
- Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores (al menos durante los últimos 6 meses).
- Índice gingival medio inicial (IG) entre 1,5 y 2.
- Con un mínimo de 20 dientes presentes en la cavidad bucal.
Criterio de exclusión:
- Bolsas periodontales > 4 mm.
- Ingesta reciente de antibióticos o antiinflamatorios y/o recepción de profilaxis dental.
- Consumo diario de analgésicos, probióticos o enjuagues/geles antimicrobianos orales.
- Sobrepeso (DCL >25).
- Consumidores frecuentes de alcohol o drogas recreativas.
- Embarazo o lactancia.
- Alergia o hipersensibilidad a los productos del estudio.
- Aparatos de ortodoncia fija.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo probiótico
El grupo experimental recibió terapia periodontal mecánica convencional y entrenamiento en higiene bucal antiplaca, además de la administración de dos comprimidos diarios, que contenían ambas cepas de L. reuteri, durante 30 días.
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A cada sujeto del grupo experimental se le indicó que disolviera en la boca dos comprimidos al día (por la mañana y antes de acostarse por la noche), durante el período experimental de 30 días.
Las tabletas fueron proporcionadas por BioGaia ProDentis® (Estocolmo, Suecia).
Los comprimidos contenían dos cepas de L. reuteri (DSM-17938 y ATCC PTA 5289), en una dosis de 2 x 108 UFC/comprimido.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin grupo probiótico
El grupo de control también recibió terapia periodontal mecánica convencional y capacitación en higiene bucal antiplaca; sin embargo, este grupo no recibió la administración de las tabletas de probióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 0, 7, 14, 21 y 30 días.
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El índice gingival (IG) puntúa cada sitio en una escala de 0 a 3, donde 0 es normal y 3 es una inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.
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0, 7, 14, 21 y 30 días.
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 0, 7, 14, 21 y 30 días.
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El índice de placa evalúa la cantidad de placa dental visible en las superficies vestibular y lingual de todos los dientes, excepto los terceros molares.
La solución desarrolladora de placa bacteriana se usó para definir cantidades acumulativas de placa con criterios de 0 a 5.
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0, 7, 14, 21 y 30 días.
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 0, 7, 14, 21 y 30 días.
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BOP describe el sangrado inducido por una manipulación suave del tejido.
El sondeo generalmente se completa hasta la profundidad del surco gingival o el área entre la encía y el diente.
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0, 7, 14, 21 y 30 días.
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Volumen de líquido crevicular
Periodo de tiempo: 0, 7, 14, 21 y 30 días.
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El líquido crevicular gingival es un exudado inflamatorio derivado de los tejidos periodontales.
Está compuesto de suero y materiales generados localmente, como productos de degradación de tejidos, mediadores inflamatorios y anticuerpos dirigidos contra las bacterias de la placa dental.
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0, 7, 14, 21 y 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LLeuteri220124
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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