치은염 감소를 위한 Lactobacillus Reuteri 균주
젊은 성인의 치은염 감소를 위한 두 가지 경구 투여 Lactobacillus Reuteri 균주의 효능: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
목표. L. reuteri(DSM 17938 및 ATCC PTA 5289)를 매일 경구 투여한 지원자 젊은 성인의 치은 염증에 대한 잠재적인 유익한 효과를 조사합니다. 귀무가설은 기존의 기계적 치료(프로바이오틱스 투여 없이)와 관련하여 프로바이오틱스 치료에 의해 아무런 차이가 나타나지 않을 것이라는 것이었습니다.
행동 양식. 만성변연치은염을 앓고 있는 젊은 성인(18~35세) 60명을 대상으로 한 달 동안 무작위 대조 병행 임상시험을 실시했습니다. 처음에 두 연구 그룹 모두 기존의 기계적 치주 치료/구강 항플라그 위생을 받았습니다. 그러나 실험군은 L. reuteri 두 균주를 모두 포함하는 1일 2정을 30일 동안 추가로 투여받은 반면, 대조군은 투여하지 않았다. 다양한 임상 결과 변수(플라크(PI) 및 치은(GI) 지수, 탐침 시 출혈(BOP) 및 열악부 체액량(CFV))을 기록하고 기준선과 중재 종료 시 연구 그룹 간에 비교했습니다. , 30일 후. 통계적 설명 및 추론 테스트가 수행되었습니다(데이터 분포 정규성, Student's t 및 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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San Luis Potosi, 멕시코, 78990
- Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비흡연자(적어도 지난 6개월 동안).
- 초기 평균 치은 지수(GI)는 1.5 - 2 사이입니다.
- 구강에는 최소 20개의 치아가 있습니다.
제외 기준:
- 치주낭 > 4 mm.
- 최근 항생제, 항염증제 복용 및/또는 치과 예방치료를 받은 경우.
- 진통제, 프로바이오틱스 또는 경구용 항균 린스/젤을 매일 섭취합니다.
- 과체중(MCI >25).
- 알코올이나 기분 전환 약물을 자주 사용하는 소비자.
- 임신 또는 모유 수유.
- 연구 제품에 대한 알레르기 또는 과민증
- 고정형 교정 장치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
실험군은 전통적인 기계적 치주 치료와 구강 항플라그 위생 교육을 받았으며, 두 가지 L. reuteri 균주가 포함된 정제 2정을 30일 동안 매일 투여 받았습니다.
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실험군의 각 피험자에게 30일의 실험기간 동안 하루에 2정(아침, 저녁 잠자리에 들기 전)을 입안에서 녹이도록 지시하였다.
정제는 BioGaia ProDentis®(스웨덴 스톡홀름)에서 제공되었습니다.
정제에는 L. reuteri(DSM-17938 및 ATCC PTA 5289)의 두 가지 균주가 2 x 108 CFU/정의 용량으로 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 프로바이오틱스 그룹 없음
대조군은 또한 전통적인 기계적 치주 치료와 구강 플라크 방지 위생 교육을 받았습니다. 그러나 이 그룹은 프로바이오틱 정제를 투여받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은지수
기간: 0, 7, 14, 21, 30일.
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잇몸 지수(GI)는 각 부위를 0~3 등급으로 평가하며, 0은 정상, 3은 부종, 발적, 부종 및 자연 출혈이 특징인 심각한 염증을 나타냅니다.
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0, 7, 14, 21, 30일.
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플라크 지수
기간: 0, 7, 14, 21, 30일.
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플라크 지수는 제3대구치를 제외한 모든 치아의 전정 및 설측 표면에 보이는 치태의 양을 평가합니다.
박테리아 플라크 현상제 용액을 사용하여 0에서 5까지의 기준으로 플라크의 누적량을 정의했습니다.
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0, 7, 14, 21, 30일.
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프로빙 중 출혈
기간: 0, 7, 14, 21, 30일.
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BOP는 조직을 부드럽게 조작하여 유발된 출혈을 나타냅니다.
프로빙은 일반적으로 치은열구 깊이 또는 치은과 치아 사이 영역까지 완료됩니다.
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0, 7, 14, 21, 30일.
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열악한 체액량
기간: 0, 7, 14, 21, 30일.
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치은열구액은 치주조직에서 유래된 염증성 삼출물이다.
이는 혈청과 조직 분해 생성물, 염증 매개체 및 치석 박테리아에 대한 항체와 같은 국소 생성 물질로 구성됩니다.
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0, 7, 14, 21, 30일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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잇몸 염증에 대한 임상 시험
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경구 정제 형태의 L. reuteri(DSM 17938 및 ATCC PTA 5289)에 대한 임상 시험
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