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Souches de Lactobacillus Reuteri pour la réduction de la gingivite

30 janvier 2024 mis à jour par: José Arturo Garrocho Rangel, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Efficacité de deux souches de Lactobacillus Reuteri administrées par voie orale pour la réduction de la gingivite chez les jeunes adultes : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de la présente étude était d'étudier les effets bénéfiques potentiels chez de jeunes adultes volontaires de L. reuteri administré par voie orale (DSM 17938 et ATCC PTA 5289) sur l'inflammation gingivale. L'hypothèse nulle était qu'aucune différence ne se manifesterait par la thérapie probiotique par rapport au traitement mécanique conventionnel (sans administration de probiotiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But. Étudier les effets bénéfiques potentiels chez de jeunes adultes volontaires de L. reuteri administré quotidiennement par voie orale (DSM 17938 et ATCC PTA 5289) sur l'inflammation gingivale. L'hypothèse nulle était qu'aucune différence ne se manifesterait par la thérapie probiotique par rapport au traitement mécanique conventionnel (sans administration de probiotiques).

Méthodes. Un essai clinique parallèle contrôlé randomisé a été mené auprès de soixante jeunes adultes (18-35 ans) atteints de gingivite marginale chronique pendant un mois. Initialement, les deux groupes d'étude ont subi une thérapie parodontale mécanique conventionnelle/une hygiène buccale anti-plaque. Cependant, le groupe expérimental a en outre reçu l'administration de deux comprimés quotidiens, contenant les deux souches de L. reuteri, pendant 30 jours, contrairement au groupe témoin. Différentes variables de résultats cliniques (indices de plaque (PI) et gingivaux (GI), saignement au sondage (BOP) et volume de liquide creviculaire (CFV)) ont été enregistrées et comparées entre les groupes d'étude, à la fois au départ et à la fin des interventions. , 30 jours plus tard. Des tests statistiques descriptifs et inférentiels ont été effectués (normalité de la distribution des données, tests t de Student et Wilcoxon-Mann-Whitney).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • San Luis Potosi, Mexique, 78990
        • Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs (au moins depuis 6 mois).
  • Indice gingival (IG) moyen initial compris entre 1,5 et 2.
  • Avec un minimum de 20 dents présentes dans la cavité buccale.

Critère d'exclusion:

  • Poches parodontales > 4 mm.
  • Prise récente d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires et/ou réception d'une prophylaxie dentaire.
  • Consommation quotidienne d'analgésiques, de probiotiques ou de rinçages/gels antimicrobiens oraux.
  • Surpoids (MCI >25).
  • Consommateurs fréquents d’alcool ou de drogues récréatives.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Allergie ou hypersensibilité aux produits à l'étude
  • Appareils orthodontiques fixes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotique
Le groupe expérimental a reçu une thérapie parodontale mécanique conventionnelle et une formation en hygiène buccale anti-plaque, ainsi que l'administration de deux comprimés quotidiens contenant les deux souches de L. reuteri, pendant 30 jours.
Complément alimentaire: L. reuteri (DSM 17938 et ATCC PTA 5289) sous forme de comprimés oraux
Chaque sujet du groupe expérimental devait dissoudre dans la bouche deux comprimés par jour (le matin et le soir avant de se coucher), pendant la période expérimentale de 30 jours. Les comprimés ont été fournis par BioGaia ProDentis® (Stockholm, Suède). Les comprimés contenaient deux souches de L. reuteri (DSM-17938 et ATCC PTA 5289), à la dose de 2 x 108 UFC/comprimé.
Autres noms:
  • Thérapie parodontale mécanique conventionnelle et formation en hygiène buccale anti-plaque
Aucune intervention: Aucun groupe probiotique
Le groupe témoin a également reçu une thérapie parodontale mécanique conventionnelle et une formation en hygiène buccale anti-plaque ; cependant, ce groupe n’a pas reçu l’administration de comprimés probiotiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice gingival
Délai: 0, 7, 14, 21 et 30 jours.
L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3, une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.
0, 7, 14, 21 et 30 jours.
Indice de plaque
Délai: 0, 7, 14, 21 et 30 jours.
L'indice de plaque dentaire évalue la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents, à l'exception des troisièmes molaires. La solution de développement de plaque bactérienne a été utilisée pour définir les quantités cumulées de plaque avec des critères de 0 à 5.
0, 7, 14, 21 et 30 jours.
Saignement au sondage
Délai: 0, 7, 14, 21 et 30 jours.
BOP décrit un saignement induit par une manipulation douce du tissu. Le sondage est généralement effectué jusqu'à la profondeur du sillon gingival ou de la zone située entre la gencive et la dent.
0, 7, 14, 21 et 30 jours.
Volume de liquide creviculaire
Délai: 0, 7, 14, 21 et 30 jours.
Le liquide creviculaire gingival est un exsudat inflammatoire dérivé des tissus parodontaux. Il est composé de sérum et de matériaux générés localement tels que des produits de dégradation des tissus, des médiateurs inflammatoires et des anticorps dirigés contre les bactéries de la plaque dentaire.
0, 7, 14, 21 et 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Estimé)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLeuteri220124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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