Cepas de Lactobacillus Reuteri para redução de gengivite
Eficácia de duas cepas de Lactobacillus Reuteri administradas por via oral para redução da gengivite em adultos jovens: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar. Investigar os potenciais efeitos benéficos em adultos jovens voluntários de L. reuteri administrado por via oral diariamente (DSM 17938 e ATCC PTA 5289) na inflamação gengival. A hipótese nula era que não haveria diferença entre a terapia probiótica e o tratamento mecânico convencional (sem administração de probióticos).
Métodos. Um ensaio clínico randomizado controlado paralelo foi realizado em sessenta adultos jovens (18-35 anos de idade) com gengivite marginal crônica durante um mês. Inicialmente, ambos os grupos de estudo foram submetidos à terapia periodontal mecânica convencional/higiene oral antiplaca. Porém, o grupo experimental recebeu adicionalmente a administração de dois comprimidos diários, contendo ambas as cepas de L. reuteri, por 30 dias, enquanto o grupo controle não. Diferentes variáveis de resultados clínicos (índices de placa (PI) e gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP) e volume de líquido crevicular (VFC)) foram registradas e comparadas entre os grupos de estudo, tanto no início quanto no final das intervenções. , 30 dias depois. Foram realizados testes estatísticos descritivos e inferenciais (normalidade de distribuição dos dados, t de Student e testes de Wilcoxon-Mann-Whitney).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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San Luis Potosi, México, 78990
- Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes (pelo menos nos últimos 6 meses).
- Índice gengival médio inicial (IG) entre 1,5 - 2.
- Com um mínimo de 20 dentes presentes na cavidade oral.
Critério de exclusão:
- Bolsas periodontais > 4 mm.
- Ingestão recente de antibióticos ou anti-inflamatórios e/ou recepção de profilaxia dentária.
- Consumo diário de analgésicos, probióticos ou enxaguatórios/géis antimicrobianos orais.
- Excesso de peso (MCI >25).
- Consumidores frequentes de álcool ou drogas recreativas.
- Gravidez ou amamentação.
- Alergia ou hipersensibilidade aos produtos do estudo
- Aparelhos ortodônticos fixos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo probiótico
O grupo experimental recebeu terapia periodontal mecânica convencional e treinamento de higiene oral antiplaca, além da administração de dois comprimidos diários, contendo ambas as cepas de L. reuteri, por 30 dias.
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Cada sujeito do grupo experimental foi orientado a dissolver na boca dois comprimidos por dia (pela manhã e antes de dormir à noite), durante o período experimental de 30 dias.
Os comprimidos foram fornecidos pela BioGaia ProDentis® (Estocolmo, Suécia).
Os comprimidos continham duas cepas de L. reuteri (DSM-17938 e ATCC PTA 5289), na dose de 2 x 108 UFC/comprimido.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum grupo probiótico
O grupo controle também recebeu terapia periodontal mecânica convencional e treinamento em higiene oral antiplaca; entretanto, este grupo não recebeu a administração dos comprimidos probióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice gengival
Prazo: 0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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O Índice Gengival (IG) pontua cada local em uma escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3, inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.
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0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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Índice de placa
Prazo: 0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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O índice de placa avalia a quantidade de placa dentária visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes, exceto os terceiros molares.
A solução reveladora de placa bacteriana foi utilizada para definir quantidades cumulativas de placa com critérios de 0 a 5.
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0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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Sangramento à sondagem
Prazo: 0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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BOP descreve sangramento induzido por manipulação suave do tecido.
A sondagem é normalmente concluída até a profundidade do sulco gengival ou a área entre a gengiva e o dente.
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0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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Volume de fluido crevicular
Prazo: 0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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O fluido crevicular gengival é um exsudato inflamatório derivado dos tecidos periodontais.
É composto de soro e materiais gerados localmente, como produtos de degradação de tecidos, mediadores inflamatórios e anticorpos direcionados contra bactérias da placa dentária.
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0, 7, 14, 21 e 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLeuteri220124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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