Impacto de las bolas antiestrés en el dolor de canulación en hemodiálisis: un estudio aleatorizado
El efecto del uso de pelotas antiestrés sobre el dolor invasivo asociado con la canulación en pacientes en hemodiálisis: un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego
Antecedentes: La enfermedad renal crónica afecta significativamente a los pacientes y sus familias, y una parte requiere hemodiálisis. La hemodiálisis implica canulación vascular repetida, que a menudo causa dolor de moderado a intenso. Este estudio planificado tiene como objetivo investigar la eficacia del uso de bolas antiestrés como intervención no farmacológica para reducir el dolor durante la canulación en pacientes en hemodiálisis.
Métodos: Este próximo ensayo controlado, aleatorizado y simple ciego involucrará a 64 pacientes adultos sometidos a hemodiálisis, divididos equitativamente en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención utilizará bolas antiestrés durante la canulación, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar. Los niveles de dolor se evaluarán mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y se recopilarán datos sociodemográficos y médicos adicionales a través de un cuestionario semiestructurado.
Objetivos: El objetivo principal de este estudio propuesto es evaluar la eficacia de las bolas antiestrés para reducir el dolor asociado con la canulación en pacientes en hemodiálisis. El estudio también tiene como objetivo contribuir a las estrategias de manejo del dolor en esta población de pacientes.
Consideraciones éticas: el estudio se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki y buscará la aprobación del comité de ética local. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes y el diseño, la metodología y los estándares éticos del estudio se registrarán de forma transparente en ClinicalTrials.gov. antes del comienzo.
Análisis estadístico: el análisis de datos se planificará utilizando el software JAMOVI. El análisis principal comparará las puntuaciones VAS entre grupos y a lo largo del tiempo utilizando ANOVA robusto, con ajustes para comparaciones múltiples.
Importancia: este estudio planificado aborda la necesidad de un tratamiento no farmacológico del dolor durante la canulación de hemodiálisis. Se espera que los hallazgos mejoren la comodidad del paciente y la adherencia a los regímenes de diálisis y, en última instancia, mejoren su calidad de vida.
Antecedentes: La enfermedad renal crónica (ERC) tiene un impacto significativo en los pacientes y sus familias, y muchos eventualmente requieren tratamiento de hemodiálisis. La hemodiálisis a menudo implica canulación vascular repetida, lo que puede causar dolor de moderado a intenso. Este estudio se realizó para investigar la eficacia del uso de pelotas antiestrés como intervención no farmacológica para reducir el dolor durante la canulación en pacientes en hemodiálisis.
Métodos: En este ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego, 64 pacientes adultos sometidos a hemodiálisis se dividieron en dos grupos. El grupo de intervención utilizó pelotas antiestrés durante la canulación, mientras que el grupo de control recibió atención estándar sin el uso de pelotas antiestrés. Los niveles de dolor se evaluaron mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Además, se recogieron datos sociodemográficos y médicos mediante un cuestionario semiestructurado.
Objetivos: El objetivo principal del estudio fue evaluar la efectividad de las bolas antiestrés para reducir el dolor asociado con la canulación en pacientes en hemodiálisis. El estudio también tuvo como objetivo contribuir al desarrollo de estrategias de manejo del dolor para esta población de pacientes.
Consideraciones éticas: el estudio se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki y recibió la aprobación del comité de ética local. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes, lo que garantiza la transparencia sobre el propósito, los procesos y los riesgos potenciales del estudio.
Análisis estadístico: Los datos del estudio se analizaron utilizando el software JAMOVI. El análisis principal implicó comparar las puntuaciones de la EVA entre los grupos de intervención y control a lo largo del tiempo mediante ANOVA robusto, con ajustes para comparaciones múltiples.
Importancia: El estudio abordó la necesidad de métodos no farmacológicos para el manejo del dolor durante la canulación de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de salud crítico a nivel mundial que afecta a millones de personas. Muchos pacientes con ERC requieren hemodiálisis, que implica la canulación de una fístula arteriovenosa, lo que a menudo provoca dolor de moderado a intenso. Este dolor puede afectar negativamente el cumplimiento y la calidad de vida del paciente. Reconociendo los beneficios potenciales de las intervenciones no farmacológicas, este estudio se realizó para evaluar la efectividad de las bolas antiestrés para reducir el dolor experimentado durante la canulación en pacientes en hemodiálisis.
El objetivo principal de este estudio completado fue determinar si el uso de bolas antiestrés durante la canulación reduce significativamente los niveles de dolor en pacientes en hemodiálisis, según lo medido por la Escala Visual Analógica (EVA).
En este ensayo controlado, aleatorio y simple ciego realizado en la unidad de hemodiálisis de un hospital estatal en Turquía, se inscribieron 64 pacientes adultos sometidos a hemodiálisis. Estos pacientes, todos con una puntuación VAS de 1 o superior, fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (que usaba pelotas antiestrés durante la canulación) o a un grupo de control (que recibía atención estándar). El grupo de intervención incluyó a los pacientes que asistieron a las sesiones los lunes, miércoles y viernes, mientras que el grupo de control estuvo compuesto por los que asistieron los martes, jueves y sábados. La intervención implicó el uso de la pelota antiestrés en la mano no canulada durante tres minutos antes de la canulación.
Los niveles de dolor se midieron utilizando la EVA en cada una de las 12 sesiones de canulación para cada paciente, proporcionando datos completos sobre los niveles de dolor. Se utilizó un cuestionario semiestructurado para recopilar datos sociodemográficos y médicos. Los datos se analizaron utilizando el software JAMOVI, utilizándose Robust ANOVA para las comparaciones.
El estudio se atuvo estrictamente a los principios de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. El diseño, la metodología y las consideraciones éticas del estudio se registraron de forma transparente en ClinicalTrials.gov.
El estudio planteó la hipótesis de que el uso de bolas antiestrés conduciría a una reducción significativa de los niveles de dolor durante la canulación. Se esperaba que esta intervención proporcionara un método simple, rentable y accesible para mejorar la comodidad del paciente y la adherencia a la hemodiálisis, mejorando así su calidad de vida general.
Los resultados de este estudio podrían contribuir significativamente a mejorar las estrategias de manejo del dolor para pacientes en hemodiálisis. Demostrar la eficacia de las pelotas antiestrés como intervención no farmacológica podría ofrecer un enfoque sencillo, económico y accesible para mejorar la comodidad del paciente durante la hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Pavo, 27000
- 25 Aralik State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años o más)
- Puntuación de escala analógica visual (EVA) de 1 o superior
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con barreras de comunicación, como discapacidades auditivas o cognitivas graves.
- Pacientes con problemas en el brazo/mano donde se usaría la pelota antiestrés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con pelota antiestrés
A los participantes de este grupo se les proporcionaron pelotas antiestrés para usar durante sus sesiones de hemodiálisis, específicamente antes del proceso de canulación.
Estas bolas de estrés, hechas de silicona de firmeza media y de alta calidad, se utilizaron apretando con la mano opuesta a la que recibió la canulación.
Esta actividad, realizada tres minutos antes de la canulación, tenía como objetivo reducir los niveles de dolor experimentados por los participantes.
El uso de pelotas antiestrés se integró en la rutina regular de hemodiálisis y los participantes participaron constantemente en esta práctica antes de cada canulación durante el transcurso del estudio.
Esta intervención proporcionó información valiosa sobre la eficacia de métodos simples y no farmacológicos para el tratamiento del dolor en un entorno clínico.
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La intervención en este estudio implica el uso de pelotas antiestrés proporcionadas a los participantes del grupo de intervención.
Se trata de bolas de silicona de firmeza media especialmente diseñadas para apretar con la mano opuesta a la que recibe la canulación durante las sesiones de hemodiálisis.
El objetivo principal de esta intervención es ofrecer un método simple y no farmacológico para aliviar potencialmente el dolor asociado con el proceso de canulación.
Se indica a los participantes que utilicen la pelota antiestrés durante un período de tres minutos antes del inicio de la canulación.
Se plantea la hipótesis de que esta actividad centra la atención del participante y posiblemente reduce la percepción del dolor, contribuyendo a una experiencia de canulación más cómoda y menos angustiosa.
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Sin intervención: Control de atención estándar
Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención adicional.
Continuaron recibiendo la atención estándar durante sus sesiones de hemodiálisis, sin el uso de herramientas adicionales como pelotas antiestrés para controlar el dolor.
Este grupo sirvió como punto de comparación para evaluar la efectividad de la intervención implementada en el grupo experimental.
Al mantener su atención de hemodiálisis de rutina, el grupo de control proporcionó datos esenciales para evaluar el impacto de la intervención con la pelota antiestrés.
La finalización de su participación en el estudio fue crucial para establecer una línea de base para los niveles de dolor durante la canulación sin ninguna intervención no farmacológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Título de reducción del nivel de dolor: Reducción del nivel de dolor Reducción del nivel de dolor
Periodo de tiempo: Los pacientes en hemodiálisis fueron seguidos durante un período de un mes, abarcando doce sesiones.
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La medida de resultado primaria fue la reducción de los niveles de dolor evaluados por la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta medida evaluó la efectividad de la intervención con pelota antiestrés para reducir el dolor experimentado por los participantes durante el proceso de canulación en sesiones de hemodiálisis.
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Los pacientes en hemodiálisis fueron seguidos durante un período de un mes, abarcando doce sesiones.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
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- 2023-64
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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